3月25日，重慶博騰制藥科技股份有限公司（以下簡稱“博騰制藥”）與公告宣布，與 Janssen Sciences Ireland UC（以下簡稱“楊森”）簽署《地瑞那韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》，雙方就抗艾滋病藥物相關(guān)產(chǎn)品地瑞那韋原料藥（Darunavir API） 的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)及銷售授權(quán)等條款達成一致。協(xié)議有效自2018年3月21日起生效，且長期持續(xù)有效。

地瑞那韋（Darunavir）是FDA于2006 年6月以優(yōu)先審批方式 批準(zhǔn)上市的新分子實體藥，自 2008 年至 2017 年，該系列抗艾滋病藥物已經(jīng)累計為其帶來約 133.94 億美金的銷售收 入，強生地瑞那韋原料藥（Darunavir API）相關(guān)的抗艾滋病藥物（商品名 Prezista/Prezcobix/Rezolsta/Symtuza）2017年度實現(xiàn)銷售收入18.21 億美元。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，截至 2016 年底，全球約有 3,670 萬艾滋 病毒感染者，且撒哈拉以南非洲為感染最嚴(yán)重的地區(qū)，每 25 個成年人中就有 1 個艾滋病毒攜帶者。

公告稱，過去近10年，博騰制藥一直為該藥物醫(yī)藥中間體的核心供應(yīng)商。2014-2016 年，博騰制藥相關(guān)中間體產(chǎn)品銷售收入累計超過人民幣 6 億元。

協(xié)議主要內(nèi)容

1、楊森承諾將在相關(guān)生產(chǎn)基地為地瑞那韋原料藥（Darunavir API）生產(chǎn)工 藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作提供全方位支持。

2、認(rèn)證博騰制藥作為楊森及其附屬公司的地瑞那韋原料藥（Darunavir API）備選供應(yīng)商。

3、博騰制藥將被授權(quán)生產(chǎn)及銷售地瑞那韋原料藥（Darunavir API）至其他 100多個指定國家和地區(qū)，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亞、柬埔寨、老撾、泰國、馬爾代夫、巴基斯坦、印度尼西亞、阿富汗等 100 多個指定國家和地區(qū)的商業(yè)化銷售。

4、全面支持博騰制藥在 WHO（世界衛(wèi)生組織）開展地瑞那韋原料藥（Darunavir API）的注冊和申報。

據(jù)了解，這是楊森首次授權(quán)其體系外的第三方作為該API的供應(yīng)商，也是首次授權(quán)其體系外的第三方在 100 多個國家自主銷售地瑞那韋原料藥（Darunavir API）。