2017年，貝達藥業(yè)實現營業(yè)收入10.26億元，同比下降0.84%，凈利潤2.58億元，同比下降30.12%。貝達藥業(yè)主要聚焦在惡性腫瘤、糖尿病、心血管病等治療領域，?？颂婺崾枪臼杖牒屠麧櫟闹饕獊碓础Ｔ诟鞯仃懤m(xù)執(zhí)行國家醫(yī)保談判價格后，埃克替尼降價幅度較大，但醫(yī)保帶來的放量尚未明顯體現。貝達藥業(yè)一品獨大的模式看似難再成就好業(yè)績了，接下來的路又該怎么走呢？

降價增量，?？颂婺岜３帜赇N十億

圖1：2011-2017年埃克替尼營業(yè)收入情況（單位：億元）

（數據來源：招股說明書、上市公司年報）

?？颂婺嶙鳛閲a創(chuàng)新藥，用于治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，上市后一直備受市場和患者的關注。

貝達藥業(yè)年報顯示，該產品于2015年參與首批國家藥品價格談判，2016年5月國家藥品價格談判結果公布，埃克替尼降價54%，2016年第四季度各地開始陸續(xù)將?？颂婺岚凑勁袃r格列入掛網采購，2017年2月被納入新版國家醫(yī)保目錄。以價換量似乎成為了貝達藥業(yè)的戰(zhàn)略目標，但由于各地醫(yī)保從方案制訂到落地執(zhí)行有較長的工作流程，市場的銜接困難給埃克替尼的銷售帶來了極大的挑戰(zhàn)，加之吉非替尼國產仿制藥的上市，進一步加劇了市場的競爭。

2016年?？颂婺岬匿N售額已經突破10億元大關，2017年在面對產品大幅降價、市場競爭益發(fā)激烈的困難和挑戰(zhàn)，?？颂婺岬匿N量增長42.87%，基本彌補了降價帶來的沖擊，全年實現銷售10.26億元。?？颂婺嵘鲜幸殉^六年，上市至今累計銷售收入超過45億元。該公司表示，隨著醫(yī)保落地執(zhí)行的普及，未來將會有更多的病人能受益于埃克替尼的治療。

蛋白激酶抑制劑TOP5品牌，僅有一個為國產

圖2：2013-2016年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥蛋白激酶抑制劑銷售趨勢（單位：萬元）

（數據來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）

據數據顯示，最近四年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端化學藥蛋白激酶抑制劑的市場規(guī)?？焖偕蠞q，增長率保持在15%以上，2016年的市場規(guī)模上漲至66.32億元。

圖3:2013-2016年中國公立醫(yī)療機構終端化學藥蛋白激酶抑制劑TOP5品牌市場份額

（數據來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局）

TOP5品牌中，除了排在第四的鹽酸埃克替尼片為國產品牌外，其余均為國外企業(yè)的品牌。從市場份額看，最近四年，國外企業(yè)的品牌市場份額有下滑的趨勢，而貝達藥業(yè)的鹽酸?？颂婺岬氖袌龇蓊~則逐年穩(wěn)步上漲，2016年的市場份額上漲至11.16%。

三年花6億多投入研發(fā)，在研項目超過30項

圖4：2015-2017年貝達藥業(yè)研發(fā)投入及占比情況（單位：億元）

（數據來源：上市公司年報）

創(chuàng)新是貝達藥業(yè)的根基和持續(xù)發(fā)展的動力，經過多年的積累，公司不僅建立了豐富的研發(fā)人才隊伍，也積累了創(chuàng)新藥物研發(fā)的項目經驗。最近三年，該公司的新藥研發(fā)投入分別達到1.20億元、1.62億元、3.81億元，合計接近6.63億元，占當年銷售收入的13.11%、15.60%、37.09%，2017年研發(fā)投入的增長率更高達135.19%。

表1：重點研發(fā)項目的具體情況

（數據來源：上市公司年報）

目前該公司的在研項目超過30項，其中7項已經進入臨床試驗階段。各臨床研究項目均在有序推進：Ensartinib（新一代ALK抑制劑X-396創(chuàng)新藥）全球多中心Ⅲ期、MIL60項目Ⅲ期、Vorolanib（CM082）腎癌適應癥Ⅲ期臨床研究入組順利，BPI-2009銀屑病、抗癌新藥BPI-9016、BPI-15086、糖尿病新藥BPI-3016等項目的臨床研究也在按計劃推進。

其中，Ensartinib（新一代ALK抑制劑X-396創(chuàng)新藥）項目同步在國內外開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗，這是貝達藥業(yè)歷史上第一次開展如此規(guī)模的臨床試驗，大大提升了公司的臨床研究能力和協作水平，在公司各部門的團結協作下，Ensartinib國內注冊Ⅱ期研究將于2018年4月完成患者入組，計劃2019年提交上市申請，有望大幅度加快新藥進入市場的時間。

此外，?？颂婺嵘鲜泻?，公司與相關臨床研究機構合作開展了一系列擴大適應癥研究。2017年，由吳一龍教授領銜的BRAIN研究和石遠凱教授領銜的CONVINCE研究圓滿完成，充分證明了埃克替尼良好的療效和安全性。

堅持自主研發(fā)，加強投資并購

上市以后，貝達藥業(yè)成功進入資本市場，有能力與國內外研發(fā)企業(yè)和機構進行戰(zhàn)略合作，2017年投資額為11.71億元，同比增長282.96%。

表2：報告期內獲取的重大的股權投資情況（單位：萬元）

（數據來源：上市公司年報）

新藥研發(fā)周期長、投入大，貝達藥業(yè)在堅持自主研發(fā)的同時，也通過戰(zhàn)略合作，對一些有特色、有潛力的項目進行購并，可以迅速補充產品管線。通過多項收購、投資案例，公司向市場展示了精準的戰(zhàn)略合作眼光。

2017年，貝達藥業(yè)大宗的并購案例包括了4.8億元收購卡南吉醫(yī)藥100%的股權、對 Xcovery 公司增資1.3億元等，以及引進一些和企業(yè)的研發(fā)管線相匹配的項目，發(fā)揮公司在?？颂婺嵫邪l(fā)過程中積累的經驗。

結語

貝達藥業(yè)表示，2018年將重點推進各地醫(yī)保政策的落地，完成醫(yī)保乙類目錄執(zhí)行的相關政策銜接；醫(yī)院進藥方面，除了鞏固大城市醫(yī)院市場外，將向二三線城市醫(yī)院市場拓展。同時，還將繼續(xù)加大?？颂婺釋W術推廣力度以及品牌建設，力爭在2018年實現新的突破。

自主研發(fā)方面，2018年將加大新藥研發(fā)布局，爭取實現2-3個IND申報。在新藥研發(fā)體系建設方面，實現杭州研發(fā)中心的全面運行，同時加快推進美國圣地亞哥研發(fā)中心的裝修進度，爭取年內啟用。建設和培訓一支高水平的新藥研發(fā)隊伍，全力推進公司的研發(fā)進程。

2018年公司戰(zhàn)略合作將從三個方向開展工作：加強引進項目的綜合管理，加快項目的推進進度，爭取早日實現產品的上市；繼續(xù)尋找高質量的合作項目，拓寬公司戰(zhàn)略合作渠道，聚焦國內外開發(fā)較為成熟的產品，完善公司在腫瘤治療領域的產品布局，爭取完成2-3個優(yōu)質項目的引進；積極拓展海外市場，包括?？颂婺岬某隹诤驮谘许椖亢Ｍ鈾嘁娴霓D讓，積極主動尋找海外合作伙伴，完成產品海外權益的轉讓，加快公司海外市場布局。

資料來源：上市公司年報、招股說明書、米內網數據庫

原標題：一品獨大難再撐起業(yè)績？這家藥企三年花6億研發(fā)多個新品