6月5日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布收回藥品GMP證書公告。四川皓博藥業(yè)有限公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司(原四川潤澳中藏藥業(yè)有限公司)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,該局決定依法收回上述企業(yè)的《藥品GMP證書》。
據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2018年以來,四川省藥監(jiān)局共收回11家藥企的GMP證書。從證書認(rèn)證范圍來看,10張GMP證書均是中藥飲片,一張是顆粒劑。
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