2018年06月05日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布收回藥品GMP證書公告。
四川皓博藥業(yè)有限公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司(原四川潤澳中藏藥業(yè)有限公司)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十四條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,該局決定依法收回上述企業(yè)的《藥品GMP證書》。
據(jù)統(tǒng)計,2018年以來,四川省藥監(jiān)局共收回11家藥企的GMP證書。其中10張GMP證書均是中藥飲片,一張是顆粒劑。
2018.06月06日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回內(nèi)蒙古啟明中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。
公告顯示,內(nèi)蒙古啟明中藥飲片有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,該局收回其《藥品GMP證書》(證書編號為:NM20150052)。
而根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,內(nèi)蒙古啟明中藥飲片有限公司被收回的這張GMP證書的認(rèn)證范圍是“中藥飲片凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎”。
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