幾天前，生物醫(yī)藥公司Sage Therapeutics剛剛宣布其重磅抗抑郁藥物SAGE-217獲得美國FDA的支持，有望加速研發(fā)進(jìn)程。今日，這家公司又傳出好消息：Sage與位于日本的鹽野義制藥（Shionogi）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在亞洲地區(qū)共同研發(fā)和推廣SAGE-217。該合作的的金額最高可達(dá)5.75億美元。

SAGE-217所針對的重度抑郁癥（MDD）是一類常見但嚴(yán)重的情緒障礙，患者表現(xiàn)出處于抑郁情緒或?qū)θ粘；顒?dòng)喪失樂趣，并且對社交、職業(yè)、教育或其他重要活動(dòng)產(chǎn)生障礙。據(jù)估計(jì)，美國每年約有1600萬人患有此類疾病。雖然抗抑郁藥被廣泛用于治療，但是大規(guī)模的研究已經(jīng)證明患者需要額外的治療。

在大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)里，GABA系統(tǒng)是主要抑制信號(hào)通路，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能具有重要意義。而作為一款選擇性針對突觸和突觸外GABAA受體的下一代正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑， SAGE-217有望通過對這個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，給重度抑郁癥的治療帶來福音。今年2月，這款在研新藥獲得了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，也將在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)關(guān)鍵性的臨床試驗(yàn)。

▲Sage Therapeutics的在研產(chǎn)品線（圖片來源：Sage Therapeutics官方網(wǎng)站）

今日宣布的這項(xiàng)合作，將把這款充滿潛力的抗抑郁藥物帶向亞洲。按協(xié)議，鹽野義制藥將負(fù)責(zé)臨床開發(fā)、監(jiān)管申請、以及市場推廣。為此，鹽野義制藥將向Sage支付9000萬美元的先期付款，后續(xù)的開發(fā)與推廣里程碑付款可高達(dá)4.85億美元。

“我們非常高興能與鹽野義制藥達(dá)成合作。我們對共同合作，加速抗抑郁‘范式改變式’療法的跨地域研發(fā)都感到興奮，”Sage的首席執(zhí)行官Jeff Jonas博士說道：“鹽野義制藥在亞洲的情緒疾病領(lǐng)域是知名的領(lǐng)先者。通過合作，我們相信能在美國與歐盟之外，在全世界進(jìn)一步拓展SAGE-217。我們的目標(biāo)是打造一體化的跨國生物醫(yī)藥公司，本合作讓我們離這個(gè)目標(biāo)又近了一步。”

“我們希望在一個(gè)健康的社會(huì)中，有需求的患者能有望從抑郁中解脫出來，充分實(shí)現(xiàn)他們的先天能力。這項(xiàng)合作如果取得成功，將讓我們離目標(biāo)又近一步。” 鹽野義制藥的總裁兼首席執(zhí)行官Isao Teshirogi博士補(bǔ)充道。

我們期望這項(xiàng)合作能加速這款突破性抗抑郁新藥的研發(fā)進(jìn)程，為全世界，尤其是亞洲的抑郁患者帶來創(chuàng)新療法。

參考資料：

[1] Sage Therapeutics and Shionogi & Co., Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize SAGE-217 for MDD and Other Indications in Japan, Taiwan and South Korea

[2] 速遞 | FDA支持，抑郁癥突破性新藥將提速研發(fā) – 藥明康德微信公眾號(hào)

原標(biāo)題：5.75億美元大手筆，Sage重磅抗抑郁藥進(jìn)入亞洲