國(guó)際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)已經(jīng)成為糖尿病患者最多的國(guó)家,隨著糖尿病滲透率的不斷增長(zhǎng),降糖藥物將在我國(guó)形成巨大的市場(chǎng)規(guī)模。預(yù)計(jì)2028年,將達(dá)到1739億人民幣。
1. 降糖藥物市場(chǎng)規(guī)模
近年來(lái),隨著老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)發(fā)展城市化進(jìn)程的加快以及肥胖的日趨流行,全球糖尿病患病率逐年攀升。目前,糖尿病儼然已經(jīng)成為一個(gè)全球問(wèn)題,會(huì)對(duì)各國(guó)醫(yī)療體系造成較大的壓力,降低生產(chǎn)率,減緩經(jīng)濟(jì)增速,特別是會(huì)對(duì)貧困的家庭帶來(lái)災(zāi)難性后果。2017年,糖尿病的患病人群已經(jīng)將達(dá)到42490萬(wàn)人,國(guó)際糖尿病聯(lián)盟預(yù)測(cè)在2045年糖尿病的患病人群將達(dá)到62860萬(wàn)人。數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.144億人(20-79歲),列為全球第一。
圖1:2045年各地區(qū)全球糖尿病患者數(shù)預(yù)測(cè)
國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IFD)地圖
據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)700億美元, 2022年全球糖尿病市場(chǎng)將達(dá)到1240億美元。在糖尿病患者最多的中國(guó),弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)抗糖尿病藥物市場(chǎng)將從2017年的人民幣512億元增長(zhǎng)至2028年的人民幣1739
億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.8%。
圖2:2016-2022年全球糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)
2. 國(guó)內(nèi)降糖藥物上市公司
目前糖尿病藥品市場(chǎng)中,歐美企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位,諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)、默沙東、阿斯利康、強(qiáng)生、諾華、拜耳等巨頭占據(jù)80%以上市場(chǎng)份額。但由于用藥市場(chǎng)巨大,國(guó)內(nèi)多家上市公司均在該領(lǐng)域積極發(fā)展,進(jìn)行重點(diǎn)布局。
2.1. 通化東寶:國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)
2017年,通化東寶實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入254,532.50萬(wàn)元,比上年同期增長(zhǎng)24.75%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額97,298.18萬(wàn)元,比上年同期增長(zhǎng)28.20%。
2.1.1. 基層糖尿病市場(chǎng)潛力巨大
通化東寶作為國(guó)內(nèi)胰島素領(lǐng)域龍頭企業(yè),已經(jīng)在該領(lǐng)域發(fā)展10余年,形成了完備的營(yíng)銷渠道優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)。是目前國(guó)內(nèi)基層二代胰島素市場(chǎng)布局最完善的企業(yè),相比外資外資企業(yè)擁有更廣泛的基層渠道優(yōu)勢(shì),目前已覆蓋3000 多家縣醫(yī)院,在基層醫(yī)生中擁有良好的口碑。
2.1.2. 糖尿病產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富
糖尿病用藥領(lǐng)域研發(fā)儲(chǔ)備全面,涵蓋胰島素類似物、GLP-1 受體激動(dòng)劑及口服降糖藥。
甘精胰島素2017年10月申報(bào)生產(chǎn),現(xiàn)處于核查審評(píng)階段;門冬胰島素注射液,截止目前已完成臨床,現(xiàn)正在進(jìn)行結(jié)題和蓋章;門冬胰島素30注射液:目前正在各中心申報(bào)倫理,預(yù)計(jì)2018年上半年全面啟動(dòng);門冬胰島素50注射液:臨床研究正在進(jìn)行中;賴脯胰島素和利拉魯肽已申報(bào)IND。豐富的產(chǎn)品線陸續(xù)上市后有望充分發(fā)揮公司的渠道優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)。
2.2. 翰宇藥業(yè):多肽藥物成長(zhǎng)空間廣闊
2017年,翰宇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入124,623.35萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)45.75%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)32,972.14萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)12.95%。
2.2.1. 利拉魯肽原料藥需求激增,翰宇藥業(yè)成為稀缺性標(biāo)的
翰宇藥業(yè)的多肽業(yè)務(wù)具備領(lǐng)先的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、較高的技術(shù)壁壘,在國(guó)際上得到廣泛認(rèn)可。目前正處于利拉魯肽仿制藥申報(bào)的黃金期, 2017年的全球銷售收入大漲16%,達(dá)到38億美元。
目前,全球只有4家公司能提供這個(gè)品種的原料藥,翰宇藥業(yè)借助原料藥認(rèn)證優(yōu)勢(shì)積極推進(jìn)海外制劑ANDA申報(bào),與注射筆生產(chǎn)商BD公司合作為利拉魯肽原料藥銷售及制劑申報(bào)增加競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)??傮w來(lái)說(shuō),海外多肽制劑將成為翰宇藥業(yè)未來(lái)重要的發(fā)展方向。
2.3. 華東醫(yī)藥:口服降壓藥龍頭企業(yè)
華東醫(yī)藥2018年3月30日最新公布的2017年年報(bào)顯示,其營(yíng)業(yè)收入278億元,同比增長(zhǎng)9.66%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)17.8億元,同比增長(zhǎng)23.01%。
2.3.1. 華東醫(yī)藥降持續(xù)享受阿卡波糖基藥紅利
阿卡波糖為我國(guó)II 型糖尿病的一線用藥,口服降糖藥阿卡波糖領(lǐng)域占據(jù)國(guó)內(nèi)近三成市場(chǎng),在國(guó)內(nèi)的口服降糖藥市場(chǎng)占率排名第一。阿卡波糖已被列入2012 版基藥目錄,華東醫(yī)藥的卡博平(阿卡波糖)菌種及生產(chǎn)工藝上接近拜糖平,較拜糖平有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。在基藥招標(biāo)方面,拜糖平出于價(jià)格維護(hù)考慮,在部分省市選擇棄標(biāo),而華東醫(yī)藥進(jìn)行進(jìn)口替代,市場(chǎng)份額不斷上升,2015 年華東醫(yī)藥在重點(diǎn)醫(yī)院市場(chǎng)份額為24%,卡博平在2015年帶來(lái)12億元收入,同比大幅增長(zhǎng)38.9%。此外,華東醫(yī)藥還與新藥研究院達(dá)成協(xié)議獲得阿卡波糖咀嚼片劑型,有利于進(jìn)一步提升原有卡博平的附加值,鞏固市場(chǎng)份額。
2.3.2. 降糖藥物布局迅速
近年來(lái)華東醫(yī)藥加快布局降糖藥產(chǎn)品,利拉魯肽已啟動(dòng)I期臨床,進(jìn)度在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先;同時(shí)引進(jìn)口服GLP-1小分子制劑TTP273,在GLP-1類似物領(lǐng)域構(gòu)建“注射劑+口服”雙管線。其它布局管線包括DPP-4抑制劑(引進(jìn)1類新藥HD118,2018年1月國(guó)內(nèi)獲批臨床)、SGLT-2抑制劑(仿制卡格列凈、卡格列凈二甲雙胍,獲批臨床)、胰島素類似物(地特胰島素已報(bào)臨床,門冬胰島素和德谷胰島素在臨床前)。
2.4. 恒瑞醫(yī)藥:國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物龍頭企業(yè)
2017年?duì)I業(yè)收入138.36億元,同比去年增長(zhǎng)24.72%,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為32.17億元,同比去年增長(zhǎng)24.25%。
2.4.1. 糖尿病管線布局豐富
糖尿病領(lǐng)域是恒瑞醫(yī)藥近幾年重點(diǎn)布局領(lǐng)域,并將陸續(xù)迎來(lái)收獲期。其糖尿病研發(fā)管線中潛力重磅品種包括:恒格列凈(SGLT-2 抑制劑,III 期臨床中,潛力巨大)、口服GLP-1 類似物(申報(bào)臨床,潛力巨大)、瑞格列?。―PP4 抑制劑,III 期臨床中,有一定潛力)、呋格列泛(GPR40 激動(dòng)劑,I 期臨床)、長(zhǎng)效胰島素(申報(bào)臨床),產(chǎn)品線布局在國(guó)內(nèi)處領(lǐng)先地位。
2.5. 甘李藥業(yè)(IPO過(guò)會(huì)成功):國(guó)內(nèi)胰島素類似物龍頭企業(yè)
2014-2016年及2017年1-6月份,甘李藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.27億元、12.2億元、17.71億元和9.8億元;同期凈利潤(rùn)為3.05億元、4.47億元、7.7億元和3.71億元。
賴脯胰島素是目前甘李藥業(yè)的主要降糖藥物,由甘李藥業(yè)研發(fā),2007年在國(guó)內(nèi)上市,其價(jià)格較同類進(jìn)口產(chǎn)品低20%左右,顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。近年來(lái),根據(jù)公司招股說(shuō)明書,2013、2014、2015年銷售額分別為833萬(wàn)元、1231萬(wàn)元、1864萬(wàn)元,增速保持在50%以上。除此之外,甘李藥業(yè)也在積極開展多種降糖藥物研發(fā)工作。
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