7月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的公告（第五批）》。

經(jīng)審查，蒙脫石散等16個(gè)品種符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢。

同時(shí)，對(duì)本次公告后通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心及時(shí)收載入《中國(guó)上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實(shí)時(shí)查閱，國(guó)家藥監(jiān)局不再分批公告。

醫(yī)藥地方臺(tái)從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，目前國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布了5批共57個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品，共涉及30家藥企。

其中浙江華海藥業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品最多，共計(jì)10個(gè)；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)4個(gè)；此外，成都倍特藥業(yè)、海正輝瑞制藥、浙江京新藥業(yè)、齊魯制藥各有3個(gè)。

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