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福建廈門藥商飛檢結(jié)果公布

來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)   2018年08月01日 15:51 手機看

7月30日,福建省廈門市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2018年第5號藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。

2018年7月20日,集美區(qū)市場監(jiān)督管理局對正善堂(廈門)醫(yī)藥有限公司第十一分店進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥商存在嚴重缺陷2項,主要缺陷5項,一般缺陷5項,檢查結(jié)果為嚴重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。該局決定撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題:

企業(yè)在采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效質(zhì)量管控措施,部分藥品未實現(xiàn)藥品可追溯;

企業(yè)個別藥品經(jīng)營行為未做到依法依規(guī)經(jīng)營;

部分藥品未按儲存要求分類陳列;

部分處方藥放置于非處方藥柜;

企業(yè)營業(yè)場所常溫區(qū)處方藥柜開架銷售;

個別非藥品放置于藥品柜臺;

個別藥品未做拆零銷售記錄;

未按規(guī)定組織員工進行年度健康體檢;

個別記錄未留存至少5年;

營業(yè)場所滅蠅燈未正常開啟,未見防鼠設(shè)施;

未按規(guī)定留存處方或其復(fù)印件;

張貼的藥品廣告未嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。

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