7月30日-31日,海南、廣東兩地藥監(jiān)局各撤銷一家藥品經營企業(yè)的GSP證書。
根據《海南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關于建議撤銷海南養(yǎng)年堂大藥房連鎖經營有限公司〈藥品經營質量管理規(guī)范認證證書〉的請示》(瓊食藥監(jiān)稽查函〔2018〕115號),海南養(yǎng)年堂大藥房連鎖經營有限公司存在嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)行為,依據《藥品管理法》第七十八條、《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條、《總局關于修訂印發(fā)藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則有關事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號)規(guī)定,海南省藥監(jiān)局依法撤銷該企業(yè)藥品GSP認證證書。
清遠市福生醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,廣東省藥監(jiān)局依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”。
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