近日,昆藥集團參股的美國CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)開發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,將于近期開展針對晚期結直腸癌、食道癌等實體瘤患者的I期臨床試驗。該項目的實施預示著昆藥在腫瘤治療創(chuàng)新藥物開發(fā)的新突破,并將推動公司創(chuàng)新能力的進一步提升。
CPI-100是一種新型納米抗腫瘤藥物
近年來,隨著全球人口不斷增長與老齡化的加劇,以及生存壓力增大、生活環(huán)境和方式變化等各種客觀因素的影響,癌癥的發(fā)病率不斷上升,已成為人類健康的殺手之一?,F(xiàn)有腫瘤治療包括手術切除、化療、放療(包括靶向療法)等,但都具有較大局限性。相較而言,CPI-100是一種具有獨特作用機理的新型納米抗腫瘤藥物,目前尚無同類藥品上市。
CPI公司成立于2015年8月,是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物研發(fā)的公司,其創(chuàng)始人林文斌博士是芝加哥大學化學系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授。林博士開拓并發(fā)展了納米級金屬有機框架分子及其在腫瘤造影和治療的應用,截至2018年已發(fā)表研究論文325篇,是近年來高引用率化學家之一(from Thomson Reuters)。
2016年,昆藥集團作為天使投資者,投資 250 萬美元獲得 CPI 公司 19.23%的股權,并享有CPI研發(fā)技術成果的全球市場開發(fā)權利帶來的收益、一個董事會席位以及CPI部分產(chǎn)品中國市場開發(fā)的優(yōu)先談判權。自此,昆藥正式介入新型抗癌納米配位聚合物(NCP)技術平臺,研發(fā)一系列基于納米技術的治療胃癌、直結腸癌等的抗腫瘤藥物。
堅持國際化發(fā)展,創(chuàng)新研發(fā)成績斐然
根據(jù)醫(yī)藥咨詢機構IQVIA Institute最新發(fā)布的Global Oncology Trends 2018深度報告,2017年全球抗腫瘤藥物花費總額達到1330億美元,比2013年增長近40%,預測2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將超過2000億美元。在這樣的市場背景下,昆藥集團堅持發(fā)展創(chuàng)新藥、走國際化道路,在全球范圍內(nèi)持續(xù)尋求合適的合作伙伴進行投資、并購,豐富昆藥產(chǎn)品線的同時,不斷提高公司在慢病治療領域的國際競爭力。
2017年,昆藥參股的美國RiMO公司研發(fā)的新型放射治療增敏劑RiMO-301獲得美國 FDA臨床試驗批準;公司與屠呦呦教授及其團隊合作的“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目”也順利進入臨床II期。2018年,公司與王慶華教授合作開發(fā)的長效降糖藥蘇帕魯肽注射液獲得國藥監(jiān)局臨床批件;近日公司參股的CPI公司又獲得美國FDA藥品臨床批件。這些研發(fā)項目的一步步推進,不僅提升了昆藥的創(chuàng)新研發(fā)能力和公司在慢病治療領域的競爭力,也更加堅定了公司繼續(xù)走國際化創(chuàng)新研發(fā)道路的信心。
近年來昆藥已在云南、北京、上海、北美建立了四大研發(fā)中心,并形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展,自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)的布局。未來,昆藥將繼續(xù)堅持發(fā)展創(chuàng)新藥,努力發(fā)展成為國內(nèi)領先、國際先進的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
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