2017年年底起，受醫(yī)保控費(fèi)和藥占比政策影響，藥占比比例較高的輔助用藥、中藥注射劑等紛紛受控。各省市各出新招，提高自付比例、加大降價(jià)幅度、甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始以每月排名前列停用N個(gè)月、每月封頂只能用N萬金額的條件限制輔助用藥的使用。

處于漩渦中的輔助用藥、中藥注射劑企業(yè)面臨哪些問題？業(yè)績還能不能“扛住”？如何自救？

從支付端下手，力度遠(yuǎn)超預(yù)期

福建對于輔助用藥、中藥注射劑的醫(yī)保支付限制似乎打開了別的省份的想象力，2018年起各省市控費(fèi)新招不斷。

今年3月，徐州市人社局下發(fā)《關(guān)于調(diào)整徐州市基本醫(yī)療保險(xiǎn)部分乙類藥品個(gè)人先行自付比例的通知》對76個(gè)輔助性、營養(yǎng)性、價(jià)格較高、非臨床必需、容易造成濫用的乙類藥品，適當(dāng)加大個(gè)人先行自付比例，最高者自付比例調(diào)至50%。

而近期武漢發(fā)布的帶量采購就以目錄區(qū)隔的方式，對不同類別藥品采取不同的降價(jià)方案。

10月17日，武漢市藥品帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布《2018年武漢市第一批藥品帶量議價(jià)實(shí)施細(xì)則》，將第一批帶量議價(jià)目錄分為兩大目錄。目錄一收錄的產(chǎn)品第一質(zhì)量組抗腫瘤品規(guī)原則上在全國最低價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥5%，產(chǎn)品第一質(zhì)量組其它品規(guī)原則上在全國最低價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥3%；第二質(zhì)量組品規(guī)原則上在同競價(jià)組申報(bào)企業(yè)全國最低價(jià)的基礎(chǔ)上降幅≥5%。目錄二品種原則上在湖北省平臺掛網(wǎng)/中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥30%。

目錄一和目錄二的降價(jià)目標(biāo)差異那么大，主要原因是目錄一屬于治療用藥，目錄二則在多為輔助用藥。武漢市通過限制目錄二的價(jià)格，騰出空間讓目錄一的藥品價(jià)格平穩(wěn)下滑，最終達(dá)到藥品價(jià)格每年降價(jià)一定幅度的目標(biāo)，可謂是新式的價(jià)格“騰籠換鳥”，預(yù)計(jì)將成為一些省市的學(xué)習(xí)榜樣。

說明書頻被要求修訂，廠家表示很受傷

除了醫(yī)院出限制目錄，說明書的修訂也讓不少輔助用藥企業(yè)表示很受傷。

4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)決定對參麥注射液說明書增加警示語，明確提到【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。

5月29日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告對柴胡注射液說明書增加警示語，在【禁忌】項(xiàng)下，須列出“兒童禁用”。這意味著柴胡注射液這一兒童常用藥要轉(zhuǎn)兒童禁用藥。

6月11日，另一兒童常用藥雙黃連注射劑也變成兒童禁用藥。國家藥監(jiān)局對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，其中【禁忌】項(xiàng)明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

7月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，明確禁忌項(xiàng)應(yīng)增加“兒童禁用”，注意事項(xiàng)及警示語均應(yīng)增加“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。”

據(jù)新康界不完全統(tǒng)計(jì)，被國家藥監(jiān)局要求修訂說明書的還有天麻素、清開靈、刺五加和谷胱甘肽等注射劑。

毫無疑問，輔助用藥說明書屢被要求修訂，將進(jìn)一步加大藥品的使用限制。站在行業(yè)角度看，促成銷量的因素稍微動蕩，都有可能引起整體震顫，輔助用藥市場形勢將更加嚴(yán)峻。

分化初露倪端，企業(yè)如何自救？

輔助用藥嚴(yán)控下，企業(yè)還能不能“扛”？業(yè)績表現(xiàn)如何？

麗珠醫(yī)藥2018中期報(bào)告顯示，麗珠參芪扶正注射液營業(yè)收入較上年同期遞減了34.66%。

2018上半年麗珠醫(yī)藥營收情況

紛紛哭訴中藥注射劑業(yè)績下滑的還有華潤三九、大理藥業(yè)、昆藥集團(tuán)。

不過，控費(fèi)席卷全國之下，仍然不乏保持業(yè)績向上的企業(yè)，比如以中藥注射劑為主要營業(yè)收入的中恒集團(tuán)、紅日藥業(yè)等。筆者大膽的預(yù)測，之所以行業(yè)的業(yè)績會發(fā)生兩級分化，可能是某些企業(yè)兩票制后的營業(yè)收入統(tǒng)計(jì)路徑發(fā)生了改變所致。

2018上半年中恒集團(tuán)營收情況

2018上半年紅日藥業(yè)營收情況

處于政策利空，但是銷量上升的還有天士力的注射用丹參多酚酸。需要一提的是，注射用丹參多酚酸被納入十余個(gè)省份的地方醫(yī)保目錄，并且還進(jìn)入《中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診治指南》（2017）。

不難發(fā)現(xiàn)，輔助用藥、中藥注射劑短期內(nèi)大幅度下滑用量已是大勢所趨。企業(yè)如何自救？

輔助用藥、中藥注射劑的再評價(jià)或?qū)⒊赏黄泣c(diǎn)。7月份藥監(jiān)局召開的全國藥品監(jiān)管工作座談會就提到，2018年下半年要對中藥注射劑進(jìn)行再評價(jià)。預(yù)計(jì)通過輔助用藥、中藥注射劑再評價(jià)的產(chǎn)品有可能會得到類似通過一致性評價(jià)產(chǎn)品的利好。

而目前最難的就是，如何讓輔助用藥、中藥注射劑在臨床治療中體現(xiàn)價(jià)值？

原標(biāo)題：輔助用藥企業(yè)開始分化！有的業(yè)績降35％，有的漲147％！如何自救？