近日，55歲的房間隔缺損患者張先生（化名）接受了修補(bǔ)手術(shù)。廣東省人民醫(yī)院心血管病研究所張智偉教授用導(dǎo)管將一個(gè)可降解的封堵器“送”進(jìn)他的心房，順利地將缺口“堵上”。

這個(gè)可降解吸收封堵器將在2—3年內(nèi)在人體降解，實(shí)現(xiàn)“補(bǔ)心”不留痕跡。據(jù)悉，這是廣東省人民醫(yī)院牽頭，完全由我國企業(yè)自主研發(fā)的先心病介入治療器械，是全球范圍內(nèi)首個(gè)應(yīng)用于臨床的生物可降解封堵系統(tǒng)。

房間隔缺損是最常見先心病之一

先心病是我國排名首位的出生缺陷，100個(gè)孩子里就有一個(gè)患先心病。張智偉介紹，房間隔缺損是最常見的先心病之一，其發(fā)病原理是原始的心臟房間隔在胚胎發(fā)育過程中出現(xiàn)異常，導(dǎo)致左右心房之間遺留孔隙。

以往治療這種先天性心臟病需要開胸做手術(shù)修補(bǔ)。近年來，心臟介入手術(shù)不斷成熟，醫(yī)生可以用導(dǎo)管將封堵器經(jīng)過血管“送”至心臟內(nèi)封堵住缺損。目前國內(nèi)外臨床常用的封堵器是由鎳鈦合金絲編織而成，其中鎳含量一般都超過50%。已有研究顯示，鎳含量超過一定限度可能會(huì)引發(fā)一些患者出現(xiàn)過敏、中毒現(xiàn)象，嚴(yán)重過敏者甚至需要手術(shù)取出封堵器。

2010年，張智偉率先提出，可運(yùn)用可降解材料替代傳統(tǒng)金屬材料制備封堵器。在經(jīng)過一系列基礎(chǔ)研究后，其團(tuán)隊(duì)研制出全球首個(gè)應(yīng)用于臨床的生物可降解封堵系統(tǒng)。

臨床試驗(yàn)

為約200名患者免費(fèi)治療

張智偉介紹，可降解的封堵器使用的材料是聚左旋聚乳酸（PLLA），這是一種可降解的高分子材料，是食藥監(jiān)批準(zhǔn)可應(yīng)用于植入人體的可降解物質(zhì)。把可降解封堵器送入心臟填補(bǔ)空缺后，心臟內(nèi)膜組織會(huì)沿著封堵器慢慢生長。2—3年左右，人體自身心臟內(nèi)膜組織已經(jīng)將房缺完全補(bǔ)好，此時(shí)封堵器就降解為水和二氧化碳，不留下任何痕跡。

可降解封堵器目前的規(guī)格在直徑8毫米—34毫米，適用于5毫米—26毫米直徑的房缺，醫(yī)生手術(shù)中會(huì)根據(jù)病人的具體缺損進(jìn)行調(diào)整。目前已有14例房間隔缺損患者接受了使用這一可降解封堵器的介入手術(shù)，年齡最小的3歲，最大的55歲，治療效果均顯示非常良好。

張智偉表示，目前，用可降解封堵器“補(bǔ)”房間隔缺損還處于臨床試驗(yàn)階段，總共將招募約200名房間隔缺損患者做免費(fèi)治療。預(yù)計(jì)3—5年后，產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，將在中國、歐洲同步報(bào)批上市。（記者/李秀婷 通訊員/靳婷 張藍(lán)溪）

原標(biāo)題：修補(bǔ)心臟“漏洞”不留痕