11月1日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布通知，公布第一批臨床急需境外新藥名單，共有40個品種，這些品種可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關(guān)資料，直接提出上市申請，該中心建立專門通道加快審評。尚未申報的品種，可隨時提出與該中心進行溝通交流，盡快提出上市申請。

據(jù)悉，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委近日建立專門通道對臨床急需的境外已上市新藥進行審評審批，而這些新藥需符合以下情形之一：（一）用于治療罕見病的藥品；（二）用于防治嚴重危及生命疾病，且尚無有效治療或預(yù)防手段的藥品；（三）用于防治嚴重危及生命疾病，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。

從下表可知，有15個藥品是屬于罕見病用藥。而從治療領(lǐng)域來看，8個為腫瘤用藥、5個為心腦血管疾病用藥、5個為內(nèi)分泌和代謝疾病，此外還有感染性疾病、免疫系統(tǒng)疾病、皮膚病、精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼部疾病等。

內(nèi)容來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)整理（微信號：yyguancha）

作者：ispring