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恒瑞2類新藥獲批 百億非甾體抗炎抗風濕藥市場將迎新品

來源:米內(nèi)網(wǎng)   2018年11月14日 15:33 手機看

11月13日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,稱近日收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展美洛昔康混懸注射液的I期臨床試驗。據(jù)悉,美洛昔康混懸注射液是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥,擬用于術后中重度疼痛的治療。目前,國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。

表1:藥品基本情況

(來源:上市公司公告)

據(jù)介紹,恒瑞醫(yī)藥于2018年6月4日向國家藥監(jiān)局遞交美洛昔康混懸注射液的臨床試驗申請并獲得受理,該產(chǎn)品是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥,擬用于術后中重度疼痛的治療。

圖1:2013-2017年中國公立醫(yī)療機構終端非甾體抗炎和抗風濕藥銷售情況 (單位:萬元)

(來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端非甾體抗炎和抗風濕藥的市場規(guī)模已經(jīng)上漲至132億元,增長率為15.55%。

公告中提到,目前國外有美國RecroPharma公司向FDA遞交該產(chǎn)品的新藥上市申請,國內(nèi)未有該產(chǎn)品處于臨床試驗階段,國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。截至目前,恒瑞醫(yī)藥該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為296萬元。

資料來源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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