11月26日，也就是第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天，深圳科學(xué)家賀建奎宣布一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于2018年11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經(jīng)過修改，使她們出生后即能天然抵抗艾滋病，這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。事件被媒體報道后引發(fā)輿論嘩然，122位科學(xué)家發(fā)布聯(lián)合聲明稱，“直接進(jìn)行人體試驗(yàn)，只能用瘋狂形容”。國家衛(wèi)健委要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已啟動調(diào)查。

賀建奎1984年出生于湖南，公開身份是南方科技大學(xué)生物系副教授，南科大官網(wǎng)顯示，其2010年獲得美國萊斯大學(xué)生物物理學(xué)博士學(xué)位，2011年至2012年曾在美國斯坦福大學(xué)從事博士后研究，于2012年經(jīng)深圳市高層次人才計(jì)劃的“孔雀計(jì)劃”引進(jìn)回國，受聘于南方科技大學(xué)生物系。賀建奎的另一個身份是深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰镜姆ǘù砣?。公司于2012年7月4日登記成立，公司經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)與基因檢測技術(shù)開發(fā)、信息咨詢等。

作為此次峰會會務(wù)委員會中的中國成員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授翟曉梅說，參會成員因這個消息“炸鍋了”。同時，這項(xiàng)研究也將中國基因編輯研究的倫理問題推到國際學(xué)術(shù)界的懷疑目光之下。賀建奎原定將于明天上午在峰會上做出“人類胚胎編輯”的相關(guān)發(fā)言，公布項(xiàng)目數(shù)據(jù)，但已被大會安排提前在今日發(fā)表演講?，F(xiàn)場工作人員表示不確定其是否會現(xiàn)身。

爭論

“基因編輯嬰兒”：真能免疫艾滋嗎？

賀建奎是南方科技大學(xué)生物系副教授。他此前招募了一些夫婦，希望通過針對他們的孩子CCR5這個靶點(diǎn)，從而能夠讓這些夫婦的后代能夠抵抗HIV、天花以及霍亂等疾病。賀建奎的基因編輯手術(shù)比起常規(guī)試管嬰兒多一個步驟，即在受精卵時期，把Cas9蛋白和特定的引導(dǎo)序列，用5微米、約頭發(fā)二十分之一細(xì)的針注射到還處于單細(xì)胞的受精卵里。他的團(tuán)隊(duì)采用“CRISPR/Cas9”基因編輯技術(shù)，這種技術(shù)能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術(shù)刀”。

這次基因手術(shù)修改的是CCR5基因，該基因是HIV病毒入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一。此前資料顯示，在北歐人群里面有約10%的人天然存在CCR5基因缺失。擁有這種突變的人，能夠關(guān)閉致病力最強(qiáng)的HIV病毒感染大門，使病毒無法入侵人體細(xì)胞，即能天然免疫HIV病毒。

CRISPR/Cas9技術(shù)自問世以來就因簡單、高效備受矚目，但與之相伴而生的爭議也從未停止過，尤其是針對人類基因編輯幾乎被視為“禁區(qū)”。

“（這個操作）是會降低一些患艾滋病的風(fēng)險，但是這種基因編輯不能夠完全模仿CCR5基因的特異性缺失。”一位相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)家告訴記者，“基因編輯對嬰兒會有一些潛在的健康威脅。并且此前有研究發(fā)現(xiàn)，CCR5基因突變會提高其他一些病毒感染風(fēng)險和癌癥的發(fā)病率。盡管北歐人群里面有約10%的人天然存在CCR5基因缺失，但在中國人的基因背景下對CCR5進(jìn)行編輯，會不會出現(xiàn)其他潛在健康風(fēng)險，科學(xué)上仍無定論。”

在中國臨床試驗(yàn)注冊中心官網(wǎng)上，該項(xiàng)目的“研究目的”一欄寫道，“通過CCR5基因編輯人類胚胎，通過完善的試驗(yàn)體系，獲得避免HIV健康小孩，為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。”但，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院艾滋病研究中心的博士生李楊陽告訴記者，賀建奎的這項(xiàng)研究對HIV的免疫是毫無必要的，“即使父母是HIV感染者，目前也已經(jīng)有成熟的技術(shù)保證生出健康的孩子。”他表示，一個健康的人，如果做好防護(hù)，也不會感染HIV。澳大利亞彼得·多赫提傳染病與免疫研究所的研究員劉浩銘也向記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn)。他同時表示，賀建奎使用的免疫手法僅對免疫部分種類的艾滋病毒有效，但對目前中國流行的AE重組亞型無效。

回應(yīng)

深圳和美婦兒科醫(yī)院：并不了解情況

消息一經(jīng)披露，引發(fā)了廣泛關(guān)注和質(zhì)疑。深圳和美婦兒科醫(yī)院總經(jīng)理程珍回應(yīng)，這個試驗(yàn)不是在和美婦兒科醫(yī)院做的，孩子也不是在和美婦兒科醫(yī)院出生的，至于網(wǎng)上流傳的那張申請書，醫(yī)院也不了解情況，目前正在調(diào)查核實(shí)。原國家衛(wèi)生計(jì)生委于2016年公布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》明確規(guī)定：從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)設(shè)立倫理委員會，并開展倫理審查工作。

時任深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任的秦蘇驥告訴記者，當(dāng)時他也是倫理委員會成員，但是他并不知道醫(yī)院跟賀建奎團(tuán)隊(duì)開展了該試驗(yàn)，醫(yī)院也沒有開過這個會議。作為醫(yī)院醫(yī)務(wù)工作的負(fù)責(zé)人，如果有開展這個試驗(yàn)，他不可能不知道。而且作為倫理委員會成員，他的簽名并沒有在申請書上。

在申請書上的簽名的醫(yī)生中：黃華鋒是口腔科主任，蘇卓娃是質(zhì)控辦主任，龍宏是婦科主任，姜紅藥是劑科主任，王芳麗是中醫(yī)科主任，鄧興書是產(chǎn)科主任，褚振山是麻醉科主任。秦蘇驥特地去找了簽名的幾位同事核實(shí)情況，他們表示簽名很像自己的字跡，但是不記得什么時候簽過這張申請書了。

南方科技大學(xué)：嚴(yán)重違背學(xué)術(shù)倫理和規(guī)范

賀建奎就職的南方科技大學(xué)也就此事發(fā)布聲明稱：此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授（已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月至2021年1月）在校外開展，未向?qū)W校和所在生物系報告，學(xué)校和生物系對此不知情。對于賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究，生物系學(xué)術(shù)委員會認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。學(xué)校將立即聘請權(quán)威專家成立獨(dú)立委員會，進(jìn)行深入調(diào)查，待調(diào)查之后公布相關(guān)信息。

國家衛(wèi)健委：認(rèn)真調(diào)查 依法依規(guī)處理

深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會已于昨日啟動對該事件涉及倫理問題的調(diào)查，對媒體報道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時向公眾進(jìn)行公布。經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會未按有關(guān)要求在深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會進(jìn)行備案。

昨夜，國家衛(wèi)生健康委員會也對此事做出回應(yīng)。國家衛(wèi)健委表示對此事高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，本著對人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時向社會公開結(jié)果。

科學(xué)家群體：對人類的潛在風(fēng)險和危害不可估量

昨天傍晚，122位國內(nèi)科學(xué)家在微博發(fā)布“科學(xué)家聯(lián)合聲明”，對此項(xiàng)研究表示堅(jiān)決反對和強(qiáng)烈譴責(zé)：直接進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)，只能用“瘋狂”來形容。CRISPR基因編輯技術(shù)在科學(xué)界爭議很大，在科學(xué)上此項(xiàng)技術(shù)早就可以做，沒有任何創(chuàng)新及科學(xué)價值，但是全球的生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家們不去做、不敢做，就是因?yàn)槊摪械牟淮_定性、其他巨大風(fēng)險以及更重要的倫理及其長遠(yuǎn)而深刻的社會影響。這些在科學(xué)上存在高度不確定性的對人類遺傳物質(zhì)不可逆轉(zhuǎn)的改造，就不可避免地會混入人類的基因池，將會帶來什么樣的影響，在實(shí)施之前要經(jīng)過全面而深刻的討論。確實(shí)不排除可能性此次生出來的孩子一段時間內(nèi)基本健康，但是程序不正義和將來繼續(xù)執(zhí)行帶來的對人類群體的潛在風(fēng)險和危害是不可估量的。

賀建奎：歷史終將站在我們這邊

賀建奎在一段英文視頻中回應(yīng)稱，“我們堅(jiān)信歷史終將站在我們這邊。一如七十年代的首例試管嬰兒，既然現(xiàn)已公認(rèn)輔助生殖技術(shù)對家庭有益，那么基因手術(shù)在未來二三十年后也將會是合情合理的。”在他看來，這項(xiàng)基因編輯“是一種類似于疫苗的疾病預(yù)防”。他在視頻中表示，盡管知道自己的工作會有些爭議，但相信一些家庭需要這項(xiàng)技術(shù)。

后果

中國基因編輯研究再次受到質(zhì)疑

這不是中國基因編輯研究第一次因?yàn)閭惱韱栴}遭到質(zhì)疑。2015年4月，中山大學(xué)教授黃軍就在生物學(xué)雜志《蛋白質(zhì)與細(xì)胞》在線發(fā)表的一篇研究稱，他的團(tuán)隊(duì)完成了全球第一次在人類胚胎進(jìn)行的基因修改實(shí)驗(yàn)。那時正是首屆國際人類基因組編輯峰會召開前，當(dāng)時許多中國科學(xué)家曾站在黃軍就一方，翟曉梅就是其中一位。她表示，黃軍就的實(shí)驗(yàn)屬于“前研究”，“完全談不到臨床試驗(yàn)”，是為了加深對技術(shù)知識的理解。團(tuán)隊(duì)使用的是醫(yī)院廢棄不用的胚胎三原核，僅能存活幾十個小時。在今天召開的第二屆國際人類基因組編輯峰會上，翟曉梅本來要介紹中國在生命倫理方面的發(fā)展，來回應(yīng)國際社會對中國的質(zhì)疑，但會議前一天這則基因編輯嬰兒誕生的消息讓她感覺是一種打擊。

在翟曉梅看來，賀建奎的試驗(yàn)“就是學(xué)術(shù)失范，有很大的問題。”她說，“孩子都生出來了，才跟學(xué)術(shù)界報道，太過分了！而且我們國家的現(xiàn)有的法律法規(guī)都是禁止這么做的。”

2003年，科技部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了12條《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，其中第六條規(guī)定，不得將“已用于研究的人囊胚植入于人或其他動物的生殖系統(tǒng)。”而在賀的實(shí)驗(yàn)中，經(jīng)過基因修飾的胚胎被放入了子宮，誕下了一對雙胞胎。

而陳凱教授則認(rèn)為，相比于倫理問題而言，更重要的是試驗(yàn)的安全性尚未得到解決。陳凱表示：“在安全性無法得到保證前（不能進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)），這是無可爭議的底線，他的做法絕對是錯誤的。”

倫理監(jiān)督能力建設(shè)迫在眉睫

在翟曉梅看來，一個理想的倫理監(jiān)督委員會本可以避免這次的情況出現(xiàn)。他們將“熟悉中國國情和相關(guān)法律法規(guī)”，而不是只知道走完一趟所謂的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）。

翟曉梅一直在推進(jìn)中國生命倫理審查委員會的能力建設(shè)工作。據(jù)她介紹，中國的倫理監(jiān)督在體系上已經(jīng)建立完全了。但是，“倫理監(jiān)督的能力建設(shè)依然是不一致的。委員會與委員會的能力差別非常大。”一些本地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本無法勝任倫理監(jiān)督的工作，而已有的倫理監(jiān)督委員會人員依然需要標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)。她和她的同事希望制定規(guī)則，當(dāng)涉及到人類生殖細(xì)胞的基因編輯、胚胎干細(xì)胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時候，必須要有一個監(jiān)督委員會介入。“錯了就是錯了，誰的責(zé)任誰負(fù)。”針對這次的風(fēng)波，翟曉梅說，“倫理監(jiān)督能力建設(shè)迫在眉睫。”（綜合 中國青年報  南方日報 深圳商報 央視等）

原標(biāo)題：瘋狂實(shí)驗(yàn)違背倫理引輿論譴責(zé)