特約撰稿：阿托品

技術(shù)成熟度曲線（The Hype Cycle），又稱技術(shù)循環(huán)曲線，光環(huán)曲線，炒作周期，指的是企業(yè)用來評(píng)估新科技的可見度，利用時(shí)間軸與市面上的可見度(媒體曝光度)決定要不要采用新科技的一種工具，高德納咨詢公司常用來評(píng)估硅谷的初創(chuàng)公司。雖然一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)不算創(chuàng)新技術(shù)，但都屬于新技術(shù)的應(yīng)用。

根據(jù)各種新科技的成熟演變速度及要達(dá)到成熟所需的時(shí)間，如圖所示，分成5個(gè)階段：

科技誕生的促動(dòng)期 (Technology Trigger)：

在此階段，隨著媒體大肆的報(bào)道過度，非理性的渲染，產(chǎn)品的知名度無所不在，然而隨著這個(gè)科技的缺點(diǎn)、問題、限制出現(xiàn)，失敗的案例大于成功的案例。在289個(gè)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng)階段，媒體更關(guān)注的是有多少企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)，若以申報(bào)一致性評(píng)價(jià)作為技術(shù)成功的判斷標(biāo)準(zhǔn)，從目前來看289個(gè)產(chǎn)品失敗還是大于成功的。

過高期望的峰值（Peak of Inflated Expectations）：

早期公眾的過分關(guān)注演繹出了一系列成功的故事——當(dāng)然同時(shí)也有眾多失敗的例子。對(duì)于失敗，有些公司采取了補(bǔ)救措施，而大部分卻無動(dòng)于衷。2018年對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的公司，媒體和行業(yè)研究的報(bào)道也是偏樂觀的，并且3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品就可以將沒有通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品擋于門外，這讓行業(yè)對(duì)于一致性評(píng)價(jià)的廠家的未來期待很高。

泡沫化的低谷期 (Trough of Disillusionment)：

在歷經(jīng)前面階段所存活的科技經(jīng)過多方扎實(shí)有重點(diǎn)的試驗(yàn)，而對(duì)此科技的適用范圍及限制是以客觀的并實(shí)際的了解，成功并能存活的經(jīng)營(yíng)模式逐漸成長(zhǎng)。“4+7”帶量采購(gòu)從政策上加快了淘汰，供應(yīng)商兼并、倒閉是必然的。

穩(wěn)步爬升的光明期 (Slope of Enlightenment)：

在此階段，剩者為王，在市面上受到主要媒體與業(yè)界高度的注意。鑒于仿制藥的特點(diǎn)，價(jià)格戰(zhàn)壓力之下原料藥和制劑是否會(huì)有新的突破性發(fā)展降低成本提高利潤(rùn)仍待時(shí)間證明。

實(shí)質(zhì)生產(chǎn)的高峰期 (Plateau of Productivity)：

在此階段，新科技產(chǎn)生的利益與潛力被市場(chǎng)實(shí)際接受，實(shí)質(zhì)支援此經(jīng)營(yíng)模式的工具、方法論經(jīng)過數(shù)代的演進(jìn)，進(jìn)入了非常成熟的階段。技術(shù)成熟的表現(xiàn)就是掌握全流程供應(yīng)鏈，國(guó)內(nèi)仿制藥大企業(yè)基本上也完成了這個(gè)階段的積累，但是由于國(guó)內(nèi)的原料藥并非完成成熟的市場(chǎng)化，其它生產(chǎn)廠家不一定能夠找到更有成本優(yōu)勢(shì)的原料藥供應(yīng)商，這導(dǎo)致了已經(jīng)完成了技術(shù)積累并掌握原料制劑一體化技術(shù)的企業(yè)相較于其它沒完全掌握的企業(yè)在一致性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)中更具備優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，對(duì)于一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品會(huì)有以下的啟示：

1 掌握成熟技術(shù)的原料制劑企業(yè)在一致性評(píng)價(jià)中更有優(yōu)勢(shì)。

2 競(jìng)爭(zhēng)過熱導(dǎo)致泡沫化就會(huì)出現(xiàn)低谷，“4+7”政策只是加快這一進(jìn)程。

3 由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)原料市場(chǎng)并未完全市場(chǎng)化，制劑生產(chǎn)線成本基本一致，價(jià)格戰(zhàn)下表現(xiàn)就是原料制劑生產(chǎn)一體化的企業(yè)勝出，但是一家獨(dú)大的狀況下會(huì)導(dǎo)致原料供應(yīng)商也難以生存。生存壓力下，原料供應(yīng)商和制劑生產(chǎn)商會(huì)形成戰(zhàn)略合作，以抗衡原料制劑生產(chǎn)一體化的企業(yè)。

展望2019年，表中產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)過大，其中苯磺酸氨氯地平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、瑞舒伐他汀鈣片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯片、恩替卡韋片、左乙拉西坦片、阿托伐他汀鈣片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片都已在“4+7”目錄中，除了左乙拉西坦片其余產(chǎn)品在“4+7”擬中標(biāo)價(jià)格已經(jīng)低于1元：苯磺酸氨氯地平片5mg單價(jià)0.15元，阿托伐他汀鈣片10mg每片0.55元、20mg每片0.94元，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg每片0.59元，恩替卡韋分散片0.5mg每片0.62元，蒙脫石散3g每袋0.68元，瑞舒伐他汀鈣片5mg每片0.46元、10mg每片0.78元，頭孢呋辛酯片每片0.51元。

上述產(chǎn)品無論是新入者還是在等候獲批的廠家，都要以當(dāng)前中標(biāo)價(jià)評(píng)估未來市場(chǎng)準(zhǔn)入的可能性。

其余產(chǎn)品如果未來進(jìn)入“4+7”目錄，難免會(huì)面臨價(jià)格惡戰(zhàn)。后來進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)者需要評(píng)估是否有成本優(yōu)勢(shì)才加入競(jìng)爭(zhēng)。

目前申報(bào)過熱的產(chǎn)品列表：

數(shù)據(jù)來源：咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.5

小結(jié)

不做一致性評(píng)價(jià)研究，3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)研究后就會(huì)被淘汰。做一致性評(píng)價(jià)，至少能擁有參與“4+7”競(jìng)價(jià)/議價(jià)的權(quán)利。

對(duì)于已經(jīng)按新化學(xué)藥分類申報(bào)生產(chǎn)或補(bǔ)充申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)的廠家來說，是否參與一致性評(píng)價(jià)的討論已毫無意義，更為關(guān)鍵的是如何減縮成本以保證生存。

對(duì)于還沒啟動(dòng)項(xiàng)目的企業(yè)，更應(yīng)關(guān)注的是國(guó)外新上市的產(chǎn)品的機(jī)會(huì)，這還有一絲可能能撼動(dòng)原料生產(chǎn)一體化的企業(yè)。