今日,Affinivax公司宣布該公司開發(fā)的創(chuàng)新肺炎球菌疫苗ASP3772進入1/2期臨床試驗,第一名志愿者已經(jīng)接收了疫苗接種。ASP3772由Affinivax公司與安斯泰來(Astellas)公司聯(lián)合開發(fā),利用Affinivax公司的獨創(chuàng)多抗原呈現(xiàn)系統(tǒng)(MAPS)技術(shù)平臺,這款創(chuàng)新疫苗可以預防更多肺炎球菌的血清型,并且可能激發(fā)更高水平的免疫反應。
肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)是在健康兒童和成人上呼吸道經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的細菌,它可以導致嚴重感染,造成肺炎、敗血病、腦膜炎,是一個嚴重全球性健康問題。世界衛(wèi)生組織(WHO)估計每年有50萬5歲以下的兒童因為這一細菌感染而死亡。
通常的肺炎球菌疫苗使用復雜的偶聯(lián)化學將引發(fā)免疫反應的多糖抗原偶聯(lián)到蛋白載體上,蛋白載體本身并不會引起免疫反應。而Affinivax公司的MAPS技術(shù)平臺利用生物素和它的結(jié)合蛋白rhizavidin之間的相互作用,開發(fā)出一種簡便、模塊式的疫苗開發(fā)方法。這種疫苗開發(fā)手段可以同時呈現(xiàn)蛋白抗原和多糖抗原,從而激發(fā)更廣泛和強勁的免疫反應。
▲Affinivax公司的MAPS技術(shù)平臺(圖片來源:Affinivax公司官網(wǎng))
這項1/2期臨床試驗將由安斯泰來公司進行,旨在評估ASP3772的安全性、耐受性和有效性。安斯泰來公司將支付給Affinivax公司1000萬美元里程碑付款。
“啟動對ASP3772的臨床試驗是我們MAPS技術(shù)平臺達到的重要里程碑,”Affinivax公司首席執(zhí)行官Steven B Brugger先生說:“我感謝Affinivax團隊的努力工作,他們與安斯泰來合作達到了這一重要里程碑。我們期待進一步推動這一重要疫苗完成臨床概念驗證,力圖早日將這款改良肺炎球菌疫苗帶給患者。”
目前,最常用的肺炎球菌疫苗為輝瑞(Pfizer)公司的13價疫苗Prevnar 13。該公司的新款在研20價疫苗PF-06482077已經(jīng)進入3期臨床試驗,并且已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性療法認定。而默沙東(MSD)公司的15價V114疫苗也已經(jīng)進入3期臨床試驗,同時獲得突破性療法認定。我們期待更多更好的疫苗能夠問世,預防肺炎球菌感染,挽救兒童生命,改善人類健康。
參考資料:
[1] Affinivax, Inc. announces initiation of Phase 1/2 clinical study of ASP3772, its novel pneumococcal MAPS vaccine, in collaboration with Astellas. Retrieved February 13, 2019, from http://affinivax.com/press-release-february-13-2019/
[2] Affinivax. Retrieved February 13, 2019, from http://affinivax.com/
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