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天安藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)審評(píng)

來(lái)源：HPC藥聞藥事   2019年02月21日 15:53 手機(jī)看

2019年2月19日，博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司公告其控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天安藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。對(duì)于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

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