作者：紫薯

2月25日，安進(jìn)公司宣布美國特拉華州地區(qū)陪審團(tuán)作出判決，陪審團(tuán)裁定安進(jìn)專利中聲稱的權(quán)利要求有效，并拒絕賽諾菲/再生元的專利主張。同時，據(jù)賽諾菲/再生元在一份聲明中表示，他們不同意這份裁決，或有繼續(xù)上訴的可能。

沒玩完了的專利戰(zhàn)緣因何起？

將時間追溯到2014年，安進(jìn)控告賽諾菲/再生元的Praluent侵犯了其Repatha三項專利權(quán)。

2016年2月22日，賽諾菲/再生元承認(rèn)侵犯了安進(jìn)專利中聲稱的某些權(quán)利要求，并把矛頭轉(zhuǎn)向了專利本身該不該被認(rèn)定：“該專利超出了安進(jìn)的發(fā)現(xiàn)，使其不正當(dāng)?shù)馗采w了新一類的療法”。

2016年3月16日，陪審團(tuán)裁定安進(jìn)專利中聲稱的權(quán)利要求有效；

2017年1月5日，法院宣布對Praluent實施永久禁制令，不能在美國市場生產(chǎn)及銷售Praluent，并決定延遲30天執(zhí)行；賽諾菲向當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹁o急動議，要求延緩執(zhí)行永久禁售的禁令至上訴結(jié)束；

2017年1月9日，當(dāng)?shù)胤ㄔ厚g回動議，但是同時將延緩的30天改為45天，判決書中寫道，45天將給賽諾菲足夠的時間上訴至聯(lián)邦巡回法庭。

這場專利持久戰(zhàn)驚動整個醫(yī)藥界，觀望的吃瓜群眾為雙方的博弈捏了把汗。最終在1月6日，美國特拉華州地區(qū)法官Sue Robinson判決賽諾菲和再生元停售Praluent12年，因該藥侵犯了安進(jìn)的同類藥物Repatha的專利。安進(jìn)旗開得勝，而賽諾菲/再生元卻落敗而歸。

專利之爭的實質(zhì)是利益

專利戰(zhàn)爭的背后無疑是雙方利益的撕扯。安進(jìn)的Repatha和賽諾菲的Praluent均為單抗藥物，靶向一種名為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公認(rèn)為心血管疾病的主要風(fēng)險因子。PCSK9抑制劑提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C，被視為他汀類之后降脂領(lǐng)域取得的最大進(jìn)步。

2月7日，賽諾菲公布2018年業(yè)績，全年凈收入344.64億歐元，相比2017年增長2.5%。年報顯示，Praluent（alirocumab）2018年銷售額達(dá)2.61億美元，同比增長56.1%，其增長率僅次于賽諾菲的另一核心產(chǎn)品IL-6R單抗-Kevzara（sarilumab）。其市場效益充滿了想象，再加之賽諾菲在糖尿病領(lǐng)域遭遇瓶頸，更何況全球上市的PCSK9靶點(diǎn)產(chǎn)品僅來自賽諾菲、安進(jìn)兩家。所以對于這么一款潛在重磅炸彈，賽諾菲不會放過任何一個翻盤的機(jī)會。

1月29日，Amgen公布2018年業(yè)績，全年實現(xiàn)總收入237.47億美元，相比2017年增長4%。年報顯示，Repatha2018年銷售額達(dá)5.50億美元，同比增長72%，是安進(jìn)核心產(chǎn)品中全年同比增長率最高的藥。再看看Repatha、Praluent自上市以來銷售額的對比圖，兩者實力從開始的不分伯仲，到現(xiàn)階段Repatha略勝一籌的局面。所以賽諾菲/再生元此次就專利問題再上訴的做法也是意料之中。

兩虎相爭，必有一傷。賽諾菲是會繼續(xù)承受這份“代價”迎戰(zhàn)呢？還是如行業(yè)分析師猜測，賽諾菲為擠進(jìn)美國市場而將Praluent銷售額的15%~20%作為專利使用費(fèi)支付給安進(jìn)。

信息來源：安進(jìn)官網(wǎng)、E藥經(jīng)理人

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)庫、企業(yè)年報