Therapeutics MD是一家專注于女性健康的創(chuàng)新保健公司，近日該公司宣布，在美國市場推出Bijuva（雌二醇和孕酮膠囊，1mg/100mg）。

Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮組成的固定劑量復(fù)方藥物膠囊，該藥于2018年10月底獲得美國FDA批準(zhǔn)，是第一個(gè)也為唯一一個(gè)將雌二醇和孕酮結(jié)合在單個(gè)口服膠囊中的生物相同（bio-identical）激素組合療法，該藥適應(yīng)癥：每日口服一粒，作為一種激素替代療法，用于治療因女性更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀（通常稱為“潮熱或潮紅”）。

Bijuva將提供一種經(jīng)證實(shí)的平衡，即減少中度至重度潮熱的生物相同雌二醇，聯(lián)合降低子宮內(nèi)膜風(fēng)險(xiǎn)的生物相同孕酮。需要指出的是，“生物相同”是指雌二醇和黃體酮，其在分子結(jié)構(gòu)上與女性體內(nèi)自然循環(huán)的激素相同。目前沒有證據(jù)表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效。

更年期是女性正常生活階段的過渡期，通常發(fā)生在平均51歲開始的時(shí)候。根據(jù)美國人口普查局的數(shù)據(jù)，美國大約有4300萬女性處于更年期（45-64歲），女性在更年期中超過三分之一的生活伴有更年期相關(guān)病癥。

隨著卵巢停止產(chǎn)生激素，循環(huán)雌激素水平降低，常常引起管舒縮癥狀（VMS，也稱潮熱/潮紅），以及睡眠和情緒紊亂和泌尿生殖系統(tǒng)問題。潮熱（包括盜汗）是最常見的癥狀，發(fā)生在80％的女性身上，并且可能使人衰弱，并在絕經(jīng)后持續(xù)數(shù)年。盡管伴有這些麻煩的癥狀，許多女性并不尋求治療。

TherapeuticsMD公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼董事Brian Bernick博士表示：“我們很高興為女性、醫(yī)療保健提供者和藥劑師提供一種生物相同激素療法。Bijuva將作為一個(gè)重要的新選擇，幫助管理高達(dá)80%的更年期婦女經(jīng)歷的中度到重度血管舒縮癥狀。”

原文出處：TherapeuticsMD Announces Commercial Availability of BIJUVA? in the U.S.

原標(biāo)題：更年期女性新藥！首個(gè)“生物相同”雌二醇和孕酮二合一膠囊Bijuva在美國上市，治療中重度潮熱！