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昆藥集團(tuán)新型納米技術(shù)抗癌藥獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2019年05月16日 15:24 手機(jī)看

近日,昆藥集團(tuán)公告稱,接到參股公司 Coordination Pharmaceuticals,Inc.(以下簡稱“CPI 公司”)通知,其已收到FDA關(guān)于同意CPI-200(即基于新型納米技術(shù)的抗癌藥,以下簡稱“該新藥”)用于晚期實(shí)體瘤治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函(IND 143***)。

CPI公司成立于2015年8月,是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物技術(shù)平臺(tái)及其即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)的一系列基于該技術(shù)的全新抗腫瘤藥物研究的研發(fā)公司。該新藥為CPI公司基于新型抗腫瘤技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的主要用于肺癌及其他多種癌癥。美國中部時(shí)間 2019年4月,CPI公司就該新藥用于晚期實(shí)體瘤治療向FDA提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。CPI目前在進(jìn)行RiMO-301與CPI-100的晚期實(shí)體瘤一期臨床試驗(yàn)。

CPI-200是一種具有獨(dú)特的作用模式的新型納米抗腫瘤藥物。臨床前研究表明,經(jīng)注射用藥后,CPI-200在多種癌癥模型中退化/消除腫瘤。預(yù)期CPI-200廣泛適用于多肺癌及其他多種癌癥,目前暫無已上市的同類藥品。根據(jù)醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IQVIA Institute發(fā)布的 GlobalOncology Trends 2018,2017年全球抗腫瘤藥物花費(fèi)總額達(dá)到1330億美元。(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng)2018年抗腫瘤藥物市場(chǎng)研究報(bào)告)

經(jīng)公司九屆八次董事會(huì)審議通過,昆藥集團(tuán)同意美國CPI公司合并美國RiMO公司,CPI公司作為合并后存續(xù)的公司繼續(xù)運(yùn)營。即合并后的公司沿用之前CPI公司的名稱。合并后的CPI公司啟動(dòng) A1 輪融資,引入新的股東,募集更多資金以推進(jìn)現(xiàn)有管線產(chǎn)品的研發(fā)及臨床推進(jìn)工作。美國CPI公司進(jìn)行A1輪融資,昆藥集團(tuán)在此輪(即A1輪)不投資,按昆藥集團(tuán)及CPI共同議定的條件進(jìn)行股權(quán)稀釋,昆藥集團(tuán)在CPI完成A1輪融資后,所占CPI公司股權(quán)比率為13.66%。

來源:昆藥集團(tuán)公告

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