對于弊端叢生的內(nèi)地醫(yī)療體系來說，中藥注射劑的問題，或許正是其體制性問題的一個縮影。

最近華人富豪650萬美元送女兒上斯坦福的丑聞，事件焦點已經(jīng)從天量行賄、教育公平，轉(zhuǎn)向了更深層次的醫(yī)療制度問題。這大概就是蝴蝶效應。

不少人看到網(wǎng)友說中藥注射劑這么不可靠，心里可能還是有些疑惑的：既然這東西不行，怎么每年還有那么多醫(yī)院用？怎么還有那么多醫(yī)生給患者用呢？醫(yī)生難道都不知道嗎？

更不要說多少患者被動選擇了中藥注射劑。

這一切是怎么發(fā)生的呢？

1.炮轟

上周，內(nèi)地知名媒體人王志安在微博上列出111種中藥注射劑的名單，號召全體網(wǎng)友「珍愛生命，遠離中藥注射液」，并稱如有「任何一款中藥注射液能夠通過美國FDA臨床檢驗」，他將給這個廠家「650萬美元」、「此帖未來10年有效」。

差不多同時，證監(jiān)會在12日晚向步長制藥發(fā)去詢問函，要求說明中藥注射劑相關產(chǎn)品的療效、不良反應或質(zhì)量問題等；湖南省則在同日發(fā)文，禁止基層醫(yī)療機構使用中藥注射液。

這已經(jīng)不是中藥注射液第一次被大家議論紛紛了。來自國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，自2015年起，有47個中藥注射液被限、被要求修改說明書或臨床使用限制。

在這份名單里，許多“明星藥”赫然在列：清開靈注射液、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液、柴胡注射液。

此番在線打假中藥注射劑的操作，讓米墨想起了之前報道的“大媽把果汁靜脈注射”和曾經(jīng)的“打雞血”事件。

那么，這一神秘的玄學是如何問世的呢？

由于早年艱苦，藥品匱乏，一群小伙子將柴胡熬成湯劑，以煎煮蒸餾方式制成針劑用于治療。

中國第一種中藥注射劑，“柴胡注射劑”，就此問世。

看1998年和2011年，衛(wèi)生部頒發(fā)的柴胡口服液制藥標準，就是煮沸蒸餾。

從現(xiàn)代醫(yī)學的角度來講，這不是就是把“菜湯”打進靜脈嗎？

中醫(yī)是我國的國粹，而傳統(tǒng)中醫(yī)講究內(nèi)服外敷，陰陽調(diào)和，治病求本。

這種直接打進血管，急功近利的治病方式，對于傳統(tǒng)中醫(yī)來說，完全不能解釋藥物注射的機理。

傳統(tǒng)中醫(yī)不承認，現(xiàn)代西醫(yī)不認可，娘不親爹不愛說的就是它。

說到底，它就是一種特殊時期的特殊產(chǎn)物，每個時代都有自己的一時糊涂，及時改正就行了。

可是這么多年過去，如今醫(yī)療水平如此發(fā)達，還要它來治病救人。

不應該。

2.風險

“中藥注射劑”，按照《中藥藥劑學》的解釋，是：“以中醫(yī)藥理論為指導，使用現(xiàn)代科學技術，從中藥中提取出有效物質(zhì)，然后制成的注射劑。”

和西藥不同，中藥注射液大多具有顏色，有黃的有紅的有褐的，漂亮得跟琥珀瑪瑙似的。

而事實上，我國每年約有20萬人死于用藥不良反應（數(shù)據(jù)源自甘肅省藥品監(jiān)督管理局）。

早些年，發(fā)生過多起中藥注射液安全事故，2006年的魚腥草注射劑致女童死亡事故、2008年的刺五加注射液嚴重不良反應事故和茵梔黃注射液事故、2009年的雙黃連注射液事故等。

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這些，都只是中藥注射液安全事故的冰山一角。

2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次，占全年中藥不良反應報告51.3%。

“不良反應”再嚴重一點的叫“嚴重不良反應”，這意味著生命危險。

藥本來是用來治病的，可卻成了催命符。和中藥注射劑相遇，很多人死里逃生，有的人卻沒有那么幸運。

2017年藥品不良反應事件報告中，中藥引起的嚴重不良反應，約有1.7萬余起。在這1.7萬余起案例中，按給藥途徑分類，靜脈注射給藥占84.1%，其他注射給藥占1.0%。

這說明，每10位使用中藥出現(xiàn)嚴重不良反應的患者，有9位都是因中藥注射劑引發(fā)的。

其中，大部分人用中藥注射劑的風險在于：過敏反應。

中藥注射劑有時候有用，有些人也因為它重獲健康。特別是一些重癥所用的中藥注射劑。但是中藥注射劑繞過皮膚、黏膜這兩道保護人體的天然屏障和首過效應（是指藥物經(jīng)口服后，在胃腸道吸收過程中有的藥物被消化液或腸菌酶破壞，降低藥效），直接進入人體，分布到組織、器官中，個體利用度高，如有過敏原之類異物，會直接發(fā)生反應，對身體破壞很大。

所以，并不是像微博王志安先生說的，全都沒用。

但是一旦發(fā)生過敏反應，中藥注射劑的搶救速度也低于通過口服進入消化道或涂抹在皮膚表面的藥品。

3.回扣

沒有現(xiàn)代藥理基礎，缺少臨床試驗，不良反應不明確，更沒有安全性評價研究。

中藥注射劑黑歷史頻發(fā)，為什么產(chǎn)品卻紛紛面世，還能經(jīng)過國家的層層審核流入市場呢？

《中國藥典》編委會執(zhí)行委員周超凡曾說：

“中藥注射劑的應用歷史較短，有些不該研制、不該生產(chǎn)、不該銷售、不該進入的藥品，歷經(jīng)公關處理，都被批準生產(chǎn)了”。

關鍵詞：公關處理。

以丹紅注射液為例，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上，可以看到藥品的信息。

丹紅注射液批號為：國藥準字Z20026866

同時還包括，注射用血栓通丹、參川芎嗪注射液等等他們的批號的第3、4位都是02。

說明都是2002年拿到的批號，如果你查，市面上大部分的批號都是集中在2002年左右集中過審。

這個年份，國家藥監(jiān)管理局的掌門人叫鄭筱萸，在2007年因受賄罪被判處死刑。

其實到這里或許大家就可以明白，為什么中藥注射劑能存在這么久？因為有一堆人靠這個活著。一年創(chuàng)造1000億銷售神話，都流向了哪里？進入了醫(yī)療領域里哪些人的口袋，誰被「學術營銷」了？

這得歸因于藥企的“回扣”。

一支中藥注射液背后可能是一家當?shù)刂е髽I(yè)，也可能是一家上市公司，牽涉多少關系網(wǎng)多少就業(yè)多少利稅。換成西藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生這樣的事故率，早就破產(chǎn)退市了。

但這些就能樹大根深尾大不掉。

步長的招股書中說，步長制藥在全國各地開展的各類學術推廣會、學術研討會、學術論壇和學術交流會等活動，產(chǎn)生各種會議費、差旅費和招待費。

但學術推廣絕非普通的廣告營銷那么簡單。對藥品行業(yè)稍有認識的人都知道，學術推廣是有故事可講的。

自從葛蘭素史克行賄事件之后，藥企都非常注意合規(guī)性。目前我國銷售費用占營收比排名前 50 位的藥企中，有 25 家是中藥企業(yè)。

回扣在“學術推廣費”中占多大比例？同行透露，醫(yī)生拿市場價的50%，醫(yī)藥代表25%，真實性我們不得而知，但業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成共識，這是一個依靠回扣來維持高銷售的行業(yè)，它最終又以過度醫(yī)療的方式，超量開藥給患者。

4.未來

面對如此一個掏空醫(yī)保的毒瘤，國家也曾伸出監(jiān)管之手，過去幾年來，多種中藥注射液被要求修改說明書，補充不良反應和禁忌。

2018年6月11日國家藥監(jiān)局發(fā)布的修訂要求，雙黃連注射劑應增加警示語，增加“禁忌”事項包括：4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

2018年5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于修訂柴胡注射液說明書的公告，其中明確提出該藥品兒童禁用。

2017年10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出，未來將嚴格藥品注射劑審評審批，同時力爭用5年至10年左右時間基本完成對已上市藥品注射劑的再評價。

2016年8月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布停止使用茵梔黃注射液用于新生兒黃疸治療。

可是路看起來還有很長很長。

60%到70%的中藥注射劑是在基層醫(yī)院使用的，偏遠的鄉(xiāng)村診所，基層的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院是使用中藥注射劑的主力軍。

以清開靈注射劑為例，超過三分之二的相關不良反應報告都來自基層。

哪里窮，哪里就有漏洞可鉆。

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最后，引用不久前103歲仙逝的國醫(yī)大師鄧鐵濤的一句話：

我們之所以覺得西醫(yī)不行，是因為我們沒有見過好的西醫(yī)；覺得中醫(yī)不行，是沒見過好中醫(yī)。2003年SARS 流行，廣東省中醫(yī)院和衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院分別用中醫(yī)藥結合和純中藥治療，對比數(shù)據(jù)，死亡率大大下降，甚至有的醫(yī)院純中醫(yī)中藥治療零死亡。而時至今日，西醫(yī)治療患者后遺癥導致生活不能自理。而純中醫(yī)藥治療患者至今健康。言不可治，未得其術也。