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諾華重磅老藥Xolair腹背受敵 新鼻竇炎數(shù)據或令其再度回春

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2019年06月05日 16:06 手機看

編譯:Linan

一直以來,諾華的哮喘藥Xolair在重癥哮喘病領域都占盡了風頭。不過,近年來由于競爭對手的擠壓,Xolair優(yōu)勢受阻,不復往日雄風。近日羅氏和諾華公布了評估抗炎藥Xolair治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉的兩項III期研究(POLYP 1和POLYP 2)的積極頂線數(shù)據,這款老藥或將再度回春。(相關閱讀:抗炎藥Xolair治療慢性鼻炎2個關鍵III期研究結果喜人)

諾華研發(fā)主管John Tsai介紹,對于Xolair而言,這是一個重要的里程碑。它能繼續(xù)幫助全世界成千上萬患有嚴重的過敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的患者。

諾華可以利用它可以抵御哮喘中強力挑戰(zhàn)者,包括葛蘭素史克的Nucala,梯瓦的Cinqair和阿斯利康的Fasenra,以及賽諾菲/再生元在去年年底推出的新競爭對手抗炎新藥Dupixent。

據悉,Xolair于2003年首次進入美國市場,被批準用于治療中度至重度過敏性哮喘和慢性蕁麻疹,并且在更多針對性藥物進入市場之前,它一直是罕見哮喘患者的一種全能藥物。

不過,即便有越來越多的挑戰(zhàn)者進入該領域,Xolair也已經有新的適應癥,包括花生過敏,并且已經獲得了適度的增長回報。

在第一季度,Xolair的銷售額為2.81億美元,比去年同期增長了10%。但這些銷售正受到快速增長的競爭對手的挑戰(zhàn)如Fasenra,其第一季度銷售額增長了514%,達到1.29億美元,Dupixent增長了187%,僅略低于3.7億美元。與此同時,老對手Nucala銷售額為1.92億美元。

尤其是在鼻息肉中,Xolair正在追逐Dupixent,該公司在3月份接受了FDA對鼻竇炎的優(yōu)先審查。分析師表示,該藥可能達到25億美元的哮喘峰值銷售額,遠遠超過其他領域,其標準和安全數(shù)據均高于競爭對手。

整體來看,諾華的Xolair面臨巨大挑戰(zhàn)。為此,諾華也在著力打造下一個重磅藥,希望可以接替Xolair的銷售份額。去年12月,諾華將慢性蕁麻疹候選物ligelizumab推進至第3階段,研究數(shù)據顯示優(yōu)于Xolair。

參考來源:

1.Xolair (omalizumab) significantly reduced nasal polyps and congestion symptoms in adults with chronic rhinosinusitis with nasal polyps in two phase III studies

2.As rivals crowd in, can Novartis' Xolair remain a blockbuster? New sinusitis data could help3.Novartis, aiming to protect blockbuster sales, advances Xolair follow-up to phase 3

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