Provention Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，旨在開(kāi)發(fā)攔截和預(yù)防免疫介導(dǎo)疾病的創(chuàng)新療法。近日，該公司在舊金山舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA2019）第79屆科學(xué)會(huì)議上公布了評(píng)估teplizumab（PRV-031）用于高危群體預(yù)防或延緩發(fā)生臨床1型糖尿?。═1D）的臨床研究數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，單個(gè)為期2周療程的teplizumab治療可將高危個(gè)體的T1D發(fā)病率降低50%，發(fā)病時(shí)間推遲至少2年，結(jié)果達(dá)到預(yù)期水平。這些數(shù)據(jù)清楚地顯示，短期免疫治療可以顯著延緩糖尿病的臨床發(fā)生，開(kāi)發(fā)不需要連續(xù)治療以影響自身免疫性疾病的免疫調(diào)節(jié)藥物是一個(gè)重大的模式轉(zhuǎn)變。

根據(jù)該研究，teplizumab是第一個(gè)可顯著延遲T1D臨床發(fā)病的免疫調(diào)節(jié)劑，有望干預(yù)并從根本上改變高危群體的T1D進(jìn)展！數(shù)據(jù)發(fā)布后，該公司股價(jià)飆升了355%。

teplizumab是一種實(shí)驗(yàn)性抗CD3單克隆抗體，開(kāi)發(fā)用于攔截和預(yù)防臨床T1D。該抗體已在多項(xiàng)臨床研究中進(jìn)行了評(píng)估，涉及超過(guò)1000例患者，其中超過(guò)800例患者接受了teplizumab治療。此前在新診患者中開(kāi)展的研究顯示，teplizumab持續(xù)證明了其保持β細(xì)胞功能和減少外源性胰島素使用的能力。目前，Provention Bio公司正在評(píng)估teplizumab用于近期發(fā)生T1D的患者（III期PROTECT研究），同時(shí)也在評(píng)估teplizumab用于T1D患者親屬中具有高風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體預(yù)防T1D的潛力。

此次ADA會(huì)上公布的這項(xiàng)研究，共入組了76例年齡8-49歲的“高危”受試者，這些受試者存在2種或多種T1D自身抗體和異常的葡萄糖代謝（血糖異常）。72%的受試者年齡在18歲以下。研究中，這些受試者隨機(jī)接受teplizumab或安慰劑治療。

研究結(jié)果表明，在高危兒童和成人中，與安慰劑相比，單個(gè)14天療程teplizumab治療顯著延遲了臨床T1D的發(fā)病和診斷，延遲的中位時(shí)間為2年。具體為，安慰劑組受試者臨床診斷T1D的中位時(shí)間剛剛超過(guò)24個(gè)月，相比之下，teplizumab組受試者臨床診斷T1D的中位時(shí)間剛剛超過(guò)48個(gè)月（p=0.006）。在研究期間，安慰劑組有72%的患者出現(xiàn)臨床糖尿病，teplizumab組僅為43%。研究中，teplizumab的耐受性良好，安全性數(shù)據(jù)與先前對(duì)新診患者的研究一致。

原文出處：Provention’s Teplizumab Can Delay Onset of Type 1 Diabetes, Trial Results Show