美國止痛藥制造商Insys Therapeutics因涉嫌賄賂醫(yī)生給病人開出讓人上癮的止痛劑，Subsys（芬太尼舌下噴劑），助長阿片類藥物泛濫，面臨非法賄賂醫(yī)生、騙取國家醫(yī)保等多項刑事與民事指控。經(jīng)過聯(lián)邦陪審團15天的審議，美國司法部5月宣布，對該公司處罰高達2.25億美元（約合人民幣15.6億元）的罰款，前董事長和4名員工還要面臨最高20年有期徒刑。

Insys前幾年股價還在47美金，市值30多億美金（合人民幣200億）昨天收盤只有2毛9！這是21世紀以來，全世界第一個因為給醫(yī)生巨額回扣被抓而破產(chǎn)的中大型藥企！該案件一經(jīng)曝光即備受《紐約時報》、《華爾街日報》等美國各大媒體關(guān)注，頻頻登上報刊頭條。這起案件直接導(dǎo)致公司申請破產(chǎn)，公司創(chuàng)始人、前董事長因重罪判刑，是迄今為止落馬的最高階制藥公司高管，Insys這也是歷史上第一個因被罰巨款而申請破產(chǎn)保護的阿片類藥物生產(chǎn)商。美國近年阿片類藥物濫用成災(zāi)，而此次涉案的制藥公司多年來運行一個專門賄賂醫(yī)生的腐敗網(wǎng)，指使醫(yī)生給不需要鎮(zhèn)痛劑的患者大量開藥，使得該公司的阿片類藥物銷售額扶搖直上。

根據(jù)美國司法部的報道，我們來進一步看看這個案子的細節(jié)：

事件起因

無論是刑事調(diào)查還是民事調(diào)查，都因Insys支付回扣以及其他與銷售Subsys相關(guān)的非法營銷行為，及其產(chǎn)生的嚴重后果。2012年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Subsys用于治療突發(fā)性疼痛的癌癥患者。但該制藥廠商賄賂醫(yī)生，讓他們向無需服用此藥的患者開處方或者對沒有癌癥的病患也開了Subsys的處方。

賄賂與回扣的支付形式：

（1）“演講”

根據(jù)指控文件，從2012年8月到2015年6月，Insys開始通過舉辦 “演講活動”（通過提供教育餐旅費）來提高Subsys品牌的知名度。然而，這些項目實際上是向目標(biāo)醫(yī)生行賄的工具，從而換取目標(biāo)醫(yī)生增加對患者處方Subsys，并增加這些處方劑量。

一個披露的案例：Insys的一名目標(biāo)醫(yī)生是一位助理醫(yī)師，他在新罕布什爾州Somersworth的一家疼痛診所實習(xí)。在Subsys上市的第一年，這位助理醫(yī)師并未給患者開過任何Subsys處方。2013年5月，這名助理醫(yī)師加入了Insys的“假演講者”(sham speaker program)項目，因為他知道，這是為開出Subsys處方而收取回扣的一種方式。在參加了假演講者項目后，該助理醫(yī)師為他的患者開出了大約672份Subsys處方，其中很多從醫(yī)學(xué)上講是不必要的處方，而Insys則給他開出了4.4萬美元的回扣。這明顯超出了一個助理醫(yī)師哪怕出席演講所能獲得的合理報酬上限的好多倍！也就是說任何學(xué)術(shù)單位，協(xié)會，醫(yī)院不管因為任何原因哪怕真的請一個助理醫(yī)師講課，也不可能支付如此多的報酬！

無論是在美國還是在中國，這都可以認定為顯失公平，是一種明顯與處方量掛鉤的不當(dāng)?shù)美悦菜坪弦?guī)的方式支付而已！認定為回扣沒有任何問題！而在此透過這個極端案例可知，助理醫(yī)師的處方量終歸是有限的，在美國看病老百姓也是會找好醫(yī)生的！那么住院醫(yī)師，主治醫(yī)師，主任醫(yī)師所獲得的回扣會是一個更巨大的數(shù)字！

（2）利用藥房數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)銷售線索，精準(zhǔn)賄賂！

Insys利用藥房數(shù)據(jù)來識別開具過大量阿片類藥物處方或已證明有能力開具這類藥物的醫(yī)務(wù)人員從業(yè)者，并賄賂這些醫(yī)務(wù)人員，向他們提供回扣以增加新的Subys處方的數(shù)量和劑量。Insys還被指控不當(dāng)?shù)毓膭钺t(yī)生向未患癌患者開出Subsys藥，并向保險公司謊報患者診斷，以獲得為醫(yī)療保險的報銷費用。

（3）回扣：因回扣產(chǎn)生的凈收入，要大于1:2！

Insys還通過將目標(biāo)醫(yī)務(wù)人員的凈收入與收受的賄賂和回扣總額進行比較，來衡量目標(biāo)人群的處方要求，是否達到令人滿意的處方量。根據(jù)對這些資料比較分析，對于未能達到令人滿意的處方要求的醫(yī)務(wù)從業(yè)人員，Insys會減少或取消對他們支付的賄款。Insys希望這些賄賂所能獲得的凈收入至少相當(dāng)于支付給從業(yè)者的賄賂金額的兩倍，也就是投入產(chǎn)出比為1:2！

（4）醫(yī)保詐騙

Insys還合謀誤導(dǎo)和欺騙醫(yī)療保險公司。因為保險公司對于非癌癥患者開Subsys處方，有嚴格限制！因此Insys密謀通過設(shè)立“Insys報銷中心”（IRC）來實現(xiàn)這一目標(biāo)，該中心目的是直接從保險公司和藥房利益管理者處獲得預(yù)先支付權(quán)限。從2012年10月開始，IRC的員工假扮成醫(yī)生，利用“spiel”系統(tǒng)，欺騙保險公司批準(zhǔn)使用這種藥物。例如，如果患者因癌癥相關(guān)疼痛得到治療，保險公司更有可能批準(zhǔn)報銷醫(yī)藥費用，IRC員工被指控誤導(dǎo)保險公司判斷患者的真實診斷。于是，從法律意義上來說：藥企及其雇傭的員工與因收回扣而濫用的醫(yī)生合謀，對醫(yī)療保險（不管是商業(yè)公司還是國家醫(yī)保）進行了詐騙行為，并獲得巨額利益！

（5）為親朋好友提供工作、舉辦活動

除了支付虛假演講的演講費用等方式外，支付回扣的方式還包括為開具處方者的親朋好友提供工作，該公司曾雇傭開藥最多的醫(yī)生的成年子女擔(dān)任其父母所在地的銷售代表。這些子女的銷售業(yè)績經(jīng)常在地區(qū)里名列前茅。在高檔餐廳為醫(yī)生們的親戚朋友操辦聚會、晚宴和party等各種活動。

欺詐罪名，前高管獲罪

今年五月，美國馬薩諸塞州聯(lián)邦檢察院對Insys及其運營子公司提起訴訟，指控其五項欺詐罪名。五名Insys前高管因涉嫌參與Subsys的營銷而被判犯有敲詐勒索罪。目前，共有八名公司高管在波士頓因非法銷售Subsys而被定罪。

Insys創(chuàng)始人兼前執(zhí)行主席John N. Kapoor，76歲，被控用欺詐手段推助了美國的阿片類藥物危機，涉嫌賄賂全美醫(yī)生向沒有癌癥的病患開出芬太尼止痛噴霧劑Subsys，協(xié)助促進公司藥品銷量。

Richard M. Simon，48歲，前全國銷售總監(jiān);現(xiàn)年38歲的Sunrise Lee，曾任區(qū)域銷售總監(jiān); Joseph A. Rowan，45歲，曾任區(qū)域銷售總監(jiān);現(xiàn)年55歲的前市場營銷副總裁Michael J. Gurry，被以RICO陰謀定罪，判刑日期尚未確定。（RICO，Racketeer Influenced and Corrupt Organizations Act“詐騙、操縱和賄賂組織法”，是美國聯(lián)邦法律，RICO法案特別側(cè)重于敲詐勒索，該法案的一個特點是，即使集團企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)人管理者沒有親自實行犯罪，但是因遵循他們命令或者幫助他們犯罪的，領(lǐng)導(dǎo)者和管理人員也應(yīng)當(dāng)受到審判。）

這5名高管被指控涉嫌敲詐勒索罪，都面臨最高20年的有期徒刑。判刑聽證會尚未安排，但預(yù)計將于2019年8月初舉行。

在審判開始之前，另外兩名高級別高管在審判期間認罪并作證：前任首席執(zhí)行官兼公司總裁，Michael Babich和前銷售副總裁Alec Burlakoff。

高達2.25億美元（約合人民幣15.6億元）的罰款

根據(jù)美國司法部網(wǎng)站報道，2.25億美元數(shù)額，由以下三個部分構(gòu)成：Insys的運營子公司承認五項欺詐罪，該公司將支付200萬美元的罰款并被沒收2800萬美元。作為民事決議的一部分，Insys同意支付1.95億美元來解決其違反《虛假申報法》(False Claims Act)的指控。

案件前期追蹤

其實Insys的案件并不是突發(fā)，美國司法系統(tǒng)對該企業(yè)的追蹤持續(xù)了幾年時間！

2016年12月13日，Insys的七位前高管和經(jīng)理被執(zhí)法部門拘捕。美國馬薩諸塞州地區(qū)檢察官Carmen Ortiz聲稱Insys Therapeutics的幾名前雇員，包括曾經(jīng)的CEO公司總裁，密謀賄賂幾個州的醫(yī)務(wù)人員，讓他們開具特定的止痛藥。

2017年8月，Insys被亞利桑那州司法部長Mark Brnovich起訴，Insys誤導(dǎo)了患者和醫(yī)生判斷藥物Subsys的危險性。并向保險公司謊稱了解患者診療情況，以期獲得藥物報銷費用。該公司欺騙保險公司，讓其同意支付這種昂貴的藥品，并誤導(dǎo)保險公司相信支付請求來自醫(yī)生而不是制藥公司。Brnovich還說，有些Insys員工故意謊報患者病情，說患者有突發(fā)性的疼痛，曾嘗試過其他藥物，并說患者需要舌下噴霧。

2017年10月，Insys創(chuàng)始人John N. Kapoor在亞利桑那州被捕并被指控犯有RICO陰謀。

2018年12月，前任首席執(zhí)行官兼公司總裁，Michael Babich對一項陰謀罪和一項欺詐罪進行認罪，涉嫌向醫(yī)生及其助手行賄。

2019年4月，前銷售副總裁Alec Burlakoff同意向亞利桑那州司法部長Mark Brnovich支付亞利桑那州950萬美元的民事賠償金。Brnovich指控Burlakoff實施一項向醫(yī)生支付回報豐厚的“演講費”計劃，以鼓勵醫(yī)生開出更多的芬太尼止痛藥處方。Burlakoff必須向該州支付所獲收益520萬美元，以及430萬美元的民事罰款。作為和解協(xié)議的一部分，Burlakoff同意成為Insys案件的證人，并將永久禁止在亞利桑那州做廣告或銷售任何藥品。

并非破產(chǎn)了事！數(shù)十億美元集體訴訟在路上！

除了巨額罰款和高管定罪之外，Insys還面臨集體訴訟，股市大跌，已于6月10日向法院申請破產(chǎn)保護。由超過1800個州、市和社區(qū)組成的集體訴訟案律師表示，他們會繼續(xù)對Insys Therapeutics等鴉片類藥廠采取行動，爭取數(shù)以十億美元的賠償，包括公共財政開支、成癮治療等。

美國司法部沒有披露對涉事醫(yī)生的處理，只是起訴書里舉了這個助理醫(yī)師的案例，那么至少根據(jù)美國的執(zhí)業(yè)醫(yī)師法與行業(yè)監(jiān)管，只要涉及商業(yè)賄賂（回扣）被查實，會面臨吊銷執(zhí)照，甚至終身禁入的巨大風(fēng)險！眾所周知，美國醫(yī)生是一個相對高收入群體，而且行醫(yī)執(zhí)照非常難考，平均要學(xué)習(xí)十年左右，淘汰率超過80%才能最后拿到資格！

警示

1、商業(yè)賄賂的形式與方法跟國內(nèi)藥企并無二致，并非賠錢了事，美國的嚴刑峻法讓所有參與此事的藥企高管與執(zhí)行人員面臨刑事判刑，有少數(shù)高管可能面臨把牢底坐穿的風(fēng)險，也給我國的醫(yī)藥監(jiān)管提供了參考依據(jù)。

2、回扣的本質(zhì)是藥企與為了利益濫用藥物的醫(yī)生合謀，對醫(yī)保的詐騙行為，不論中美法律環(huán)境有何不同，這個法理是一樣的，近期國內(nèi)醫(yī)保局聯(lián)合執(zhí)法打擊惡意騙保的民營醫(yī)院，也是以詐騙入刑的！

3、有不少論調(diào)認為，中國醫(yī)生收回扣是因為收入低，解決方法是提高醫(yī)生收入水平！其實并非如此，此案件看到收入高的美國醫(yī)生也是收回扣的，如果沒有吊銷執(zhí)照，終身禁業(yè)，即使收入再高，還是會收回扣，因此監(jiān)管思路可能要從提高醫(yī)生合法收入與嚴刑峻法兩方面綜合考慮！

4、藥企將面臨更嚴酷的市場環(huán)境，特別是我們國家與國際接軌，成立超級醫(yī)保局，以前浪費醫(yī)保，惡意濫用藥械的行為將被嚴控，懲罰力度加大，不能用美國歐洲和日本的幾十年的經(jīng)驗類比，因為他們?nèi)慷际莾牲h制或多黨制政體，但我們是一黨專政下的民主協(xié)商制度，效率非常高，他們搞兩票制普遍都在十年以上，而我們是兩年，全國無死角！

不要太幻想還有一二十年的緩沖期！