來源：醫(yī)藥魔方Info

10月15日，信立泰發(fā)布公告稱其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“注射用重組特立帕肽”（商品名：欣復(fù)泰）《藥品注冊(cè)批件》。

注射用重組特立帕肽適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。骨質(zhì)疏松癥是以低骨量及骨組織微結(jié)構(gòu)退變?yōu)樘卣鞯囊环N全身性骨骼疾病， 伴有骨脆性增加，易發(fā)生骨折。

2018 年中國(guó)居民骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查顯示， 骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)成為我國(guó) 50 歲以上人群的重要健康問題，中老年女性骨質(zhì)疏松問題尤為嚴(yán)重。而骨質(zhì)疏松癥早期通常沒有明顯臨床表現(xiàn)，若不引起重視，隨著病情的進(jìn)展，會(huì)導(dǎo)致疼痛、脊柱變形、骨折等情況，致殘和致死率高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。此外，我國(guó)低骨量人群龐大，屬于骨質(zhì)疏松癥的高危人群，40-49 歲人群中低骨量率達(dá)到 32.9%。隨著人口老齡化加劇，醫(yī)保體系覆蓋的逐步健全和居民支付能力的提升，骨質(zhì)疏松藥物存在較大的市場(chǎng)潛力。

特立帕肽是目前唯一已經(jīng)上市的能調(diào)節(jié)新骨合成從而增加骨量、改善骨結(jié)構(gòu) 的藥物，被公認(rèn)為治療骨質(zhì)疏松癥的理想藥物之一。其原研為禮來公司，2002 年獲批于美國(guó)上市，2011 年獲批在國(guó)內(nèi)銷售。欣復(fù)泰為國(guó)產(chǎn)特立帕肽中第二家上市，將為患者提供更多選擇。