10月18日,奧賽康發(fā)布公告稱,公司子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所于近期簽訂《技術(shù)開發(fā)合同》,共同開發(fā)治療多種革蘭氏陰性耐藥菌感染的創(chuàng)新項目AL0912,子公司將獲得該項目在全球的臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利,引進該項目將進一步鞏固和加強公司耐藥菌感染產(chǎn)品線。
據(jù)公告顯示,AL0912是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所開發(fā)的1類創(chuàng)新藥項目,對臨床嚴(yán)重耐藥的革蘭氏陰性菌具有廣譜活性,多項體內(nèi)外藥效研究顯示抗菌活性強于多粘菌素B和E,并且毒性降低。該項目前期研究已顯示出較好的療效、安全性及藥代動力學(xué)特征,目前正在進行IND申請相關(guān)的臨床前研究。
細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題,在細(xì)菌耐藥性問題中以多藥耐藥革蘭氏陰性菌感染最為嚴(yán)重。發(fā)生多藥耐藥對3類或3類以上抗菌藥物不敏感,而發(fā)生廣泛耐藥對幾乎所有類別抗菌藥物不敏感,僅對1~2類藥物(主要指多黏菌素類和替加環(huán)素)敏感。中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測研究革蘭氏陰性菌監(jiān)測報告顯示:我國非發(fā)酵革蘭氏陰性菌中銅綠假單胞菌和鮑曼不動桿菌多重耐藥菌(MDR)檢出率分別為35.6%和78.3%,泛耐藥菌(XDR)檢出率分別為10.2%和72.5%,我國革蘭氏陰性菌耐藥形勢嚴(yán)峻。
革蘭氏陰性菌發(fā)生多重耐藥、泛耐藥,使臨床可用的有效治療藥物越來越少,多黏菌素是國內(nèi)外權(quán)威專家共識或指南中高級別推薦的治療藥物,成為氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類等抗生素治療無效的多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最后一道防線。多粘菌素代表藥物多粘菌素B和E,國外上市時間早,腎毒性、神經(jīng)毒性較大,臨床亟待更加安全、有效的新型抗G-耐藥菌的藥物。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多粘菌素B注射劑銷售情況(單位:萬元)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多粘菌素B注射劑銷售額超過2億元,目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)僅有上藥第一生化藥業(yè)一家。奧賽康表示,本次合作本著優(yōu)勢互補、互惠互利、平等合作的原則,借助科研院所強大的研發(fā)實力和平臺優(yōu)勢增強公司及子公司的技術(shù)研發(fā)實力,為相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)奠定關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ),有利于培育公司新的經(jīng)濟增長點,進一步提高公司核心競爭力,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。
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