11月26日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消息稱,該局已于近日批準(zhǔn)甲磺酸氟馬替尼的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病慢性期成人患者,將為我國(guó)在這一疾病治療領(lǐng)域提供新的用藥選擇。
據(jù)介紹,甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶抑制劑。通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病和部分急性淋巴細(xì)胞性白血病患者的瘤細(xì)胞增殖,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。甲磺酸氟馬替尼的作用靶點(diǎn)和機(jī)制,與電影《我不是藥神》中的原型藥物甲磺酸伊馬替尼基本一致,是擁有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市。
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