近日，華為任正非簽發(fā)111號總裁辦電子郵件，強調(diào)合規(guī)是公司管理的剛性要求，法律遵從是原則和紅線，華為的各級機(jī)構(gòu)和全體員工必須嚴(yán)格遵守，業(yè)務(wù)主管要對合規(guī)管理承擔(dān)責(zé)任。

華為將合規(guī)管理分為內(nèi)部合規(guī)和外部合規(guī)，基本目標(biāo)是遵循、符合公司內(nèi)外的強制性規(guī)定和自愿性承諾。

作為國內(nèi)最知名的國際化企業(yè)之一，華為的合規(guī)觀同樣值得制藥企業(yè)借鑒學(xué)習(xí)。

1、合規(guī)管理是避免企業(yè)傾覆的“安全帶”

隨著新藥品管理法的實施，“最嚴(yán)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”四個最嚴(yán)的要求得到進(jìn)一步落實，如何避免“長春長生”式的傾覆成為企業(yè)無法回避的問題。

如果不把法律遵從視為原則和紅線，企業(yè)的行為就沒有底線，輕者被處罰禁業(yè)，重則企業(yè)傾覆、相關(guān)人員鋃鐺入獄。

2、合規(guī)是制藥企業(yè)國際化之路的天花板

有一個問題總是被反復(fù)討論，中國什么時候會出現(xiàn)真正的世界性藥企？

在目前的情況下，資本不是主要限制，恒瑞市值就一度超越了武田；產(chǎn)品不是主要限制，新藥的引進(jìn)和授權(quán)越來越多，何況還有仿制藥可選。

但制藥企業(yè)國際化之路真正的天花板在于歐美成熟企業(yè)利用合規(guī)管理構(gòu)筑的“護(hù)城河”，憑此與包括國內(nèi)藥企在內(nèi)的其他企業(yè)實現(xiàn)切割。

產(chǎn)品可以買、設(shè)備可以買，但不能適應(yīng)這樣的游戲規(guī)則、不能跨過這條“護(hù)城河”，就沒有機(jī)會與之展開成本競爭、規(guī)模競爭，就進(jìn)不了別人圈起來的地。

3、合規(guī)是企業(yè)競爭中的“高維武器”

特殊的行業(yè)環(huán)境導(dǎo)致國內(nèi)藥企難以實現(xiàn)國際化的同時，也限制了歐美企業(yè)在國內(nèi)的競爭優(yōu)勢，隨著藥品審評審批制度改革和帶量集中采購的范圍越來越大，單純的價格競爭已經(jīng)走到了盡頭，河北省集采中氫氯噻嗪已經(jīng)降至史無前例的0.0149元/片，未來還有多大的降價空間？

此時，企業(yè)就會轉(zhuǎn)向其他維度的競爭，例如“合規(guī)”的競爭，可怕的是很多企業(yè)在“合規(guī)”這個武器面前毫無還手之力，前兩年FDA掀起的數(shù)據(jù)完整性風(fēng)暴在中國和印度就引起了軒然大波。

面對合規(guī)武器的“降維打擊”，可能會有越來越多的企業(yè)還沒有機(jī)會開展規(guī)模和價格競爭就出局了。