科創(chuàng)板上市近半年，累計(jì)受理185家企業(yè)，其中藥企27家，注冊(cè)生效9家，創(chuàng)新藥1家。

12月18日，證監(jiān)會(huì)同意特寶生物科創(chuàng)板IPO注冊(cè)。這是目前醫(yī)藥行業(yè)第15家成功在科創(chuàng)板IPO的企業(yè)。

01.上市曾備受質(zhì)疑

公開(kāi)資料顯示，特寶生物成立于1996年，是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向。目前上市產(chǎn)品包括1個(gè)國(guó)家1類新生物制品——派格賓®及3個(gè)原國(guó)家2類新生物制品（特爾立®，特爾津®，特爾康®），注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷售。

據(jù)上海證券交易所披露，特寶生物于2019年3月27日提交上市申報(bào)申請(qǐng)，位列第二批科創(chuàng)板受理名單。7月31日，特寶生物因發(fā)行上市的財(cái)務(wù)資料過(guò)有效期，所以被中止上市審核。兩個(gè)月后，恢復(fù)上市審核。10月31日，通過(guò)上市會(huì)議，到發(fā)稿日注冊(cè)通過(guò)。

其招股書(shū)顯示，本次IPO擬募資6.08億元，主要用于蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)改擴(kuò)建和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目及慢性乙型肝炎臨床治愈研究項(xiàng)目等。

但特寶生物成功過(guò)會(huì)后，卻因高額學(xué)術(shù)推廣費(fèi)備受質(zhì)疑。招股書(shū)披露，公司2019年上半年?duì)I業(yè)收入為3.19億元，銷售費(fèi)用為1.93億元，其中學(xué)術(shù)推廣費(fèi)1.32億元。半年舉辦學(xué)術(shù)推廣會(huì)1432場(chǎng)，包括大型會(huì)議79場(chǎng)，平均參會(huì)人數(shù)為110人，大型會(huì)議花銷4356.85萬(wàn)元。有媒體報(bào)道稱，“平均一天7.85場(chǎng)。”

學(xué)術(shù)推廣費(fèi)一直是醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施帶金銷售、推廣新產(chǎn)品的重要手段，也是行業(yè)商業(yè)賄賂的重災(zāi)區(qū)。

此外，其主打產(chǎn)品派格賓等5個(gè)聚乙二醇蛋白質(zhì)長(zhǎng)效藥物在研發(fā)過(guò)程中，特寶生物通過(guò)花錢買斷獨(dú)占許可的模式，獲取了北京鍵凱科技股份有限公司某領(lǐng)域?qū)＠褂迷S可?；ㄥX買專利，研發(fā)費(fèi)用率不高（平均6%），加上實(shí)控人“門外漢”的背景讓這家公司頗受質(zhì)疑。

02.創(chuàng)新藥動(dòng)力不足，體外診斷“爭(zhēng)先恐后”

至于特寶生物是否如質(zhì)疑一樣不堪，尚需時(shí)間驗(yàn)證。

截至目前，科創(chuàng)板開(kāi)板已接近半年，據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)，目前科創(chuàng)板總計(jì)受理185家企業(yè)，其中，注冊(cè)生效的有75家，終止審核的23家，注冊(cè)生效率為40.54%，終止審核率為12.43%。具體到生物醫(yī)藥制造企業(yè)，共計(jì)受理27家企業(yè)，行業(yè)申報(bào)占比僅為14.59%。其中，有9家企業(yè)已經(jīng)注冊(cè)生效，4家企業(yè)終止審核，注冊(cè)生效率33.33%，終止審核率14.8%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：上海證券交易所

從總體數(shù)據(jù)來(lái)看，生物醫(yī)藥行業(yè)本屬于前沿創(chuàng)新領(lǐng)域，但申報(bào)熱情一般，注冊(cè)生效率也低于整體，而終止審核率卻略高。

具體到企業(yè)，主要表現(xiàn)為創(chuàng)新藥動(dòng)力不足。數(shù)據(jù)上，創(chuàng)新藥申報(bào)比例大致四分之一，9家注冊(cè)生效企業(yè)中僅有微芯生物1家創(chuàng)新藥企業(yè)，上市成功比例不足申報(bào)比例的一半。眾所周知，業(yè)內(nèi)一直默認(rèn)第五套注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是為未盈利的創(chuàng)新藥公司量身定做，設(shè)立之初大家覺(jué)得是創(chuàng)新藥的“大利好”，創(chuàng)新藥或在科創(chuàng)板遍地開(kāi)花，目前來(lái)看還尚需動(dòng)力。

其次，體外診斷迎來(lái)申報(bào)潮，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅體外診斷這一細(xì)分領(lǐng)域，就有5家企業(yè)申報(bào)，接近20%的申報(bào)率。其中，注冊(cè)生效的九大席位中，體外診斷獨(dú)占兩席，成為上市成功家數(shù)最多細(xì)分領(lǐng)域。

從終止審核來(lái)看，有4家企業(yè)表現(xiàn)為終止?fàn)顟B(tài)。其中浩歐博生物專注于體外診斷試劑，賽倫生物專注于抗毒素及抗毒血清的開(kāi)發(fā)，苑東生物是做化學(xué)原料藥的，諾康達(dá)醫(yī)藥為醫(yī)藥定制平臺(tái)，據(jù)其官網(wǎng)介紹，該公司專業(yè)從事藥品、輔料、醫(yī)療器械和耗材等醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域的定制服務(wù)。

原標(biāo)題：科創(chuàng)板藥企IPO動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)：創(chuàng)新藥上市動(dòng)力不足，體外診斷申報(bào)爭(zhēng)先恐后