近日,美國FDA批準(zhǔn)了弗吉尼亞大學(xué)糖尿病技術(shù)中心研發(fā)的人造胰腺系統(tǒng),該系統(tǒng)可以自動監(jiān)測和調(diào)節(jié)1型糖尿病患者的血糖水平。
據(jù)了解,該人造胰腺系統(tǒng)名為Control-IQ,它可以通過一個連續(xù)血糖監(jiān)測器跟蹤血糖水平,并根據(jù)需要自動提供胰島素,這讓糖尿病患者不需要再每天進(jìn)行血糖監(jiān)測和頻繁地胰島素注射。
人造胰腺系統(tǒng)(圖片來源:UVA)
上述的臨床研究結(jié)果顯示,Control-IQ人造胰腺系統(tǒng)在控制1型糖尿病患者的血糖水平方面比現(xiàn)有的治療方式更有效,該系統(tǒng)改善了患者白天和夜間的血糖控制。
有168名14歲或以上且患有1型糖尿病的患者參與了該臨床試驗,他們被隨機地分配使用人造胰腺系統(tǒng)或傳感器增強泵,該泵帶有帶有連續(xù)血糖監(jiān)測儀和胰島素泵,但不能全天自動調(diào)節(jié)胰島素。
研究人員發(fā)現(xiàn),使用人工胰腺系統(tǒng)的患者血糖水平在目標(biāo)范圍內(nèi)的時間明顯增加,而傳感器增強泵組的適宜血糖水平在6個月內(nèi)保持不變。同時,與與傳感器增強泵組相比,人工胰腺系統(tǒng)使用者在一些糖尿病控制措施方面也有所改善,包括高血糖和低血糖發(fā)生的時間。研究期間,兩組均未發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件。
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