1月10日,東北制藥收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于對乙酰氨基酚片0.5g規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號:2019B04698),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
公告顯示,對乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。經(jīng)過藥學(xué)研究證明,本產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能夠達(dá)到原研制劑的質(zhì)量和療效水平。
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