3月16日,CDE臨床默示許可欄顯示,澤璟制藥1類新藥「鹽酸杰克替尼片」獲批臨床,治療中、重度特應(yīng)性皮炎。
鹽酸杰克替尼片是公司自主研發(fā)小分子JAK激酶抑制劑新藥,可阻斷JAK激酶/信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和轉(zhuǎn)錄激活因子(STAT)的JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)通路,從而改善免疫相關(guān)的炎癥作用。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前國(guó)內(nèi)已獲批3個(gè)JAK抑制劑。其中僅托法替布有仿制藥獲批。
圖片來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(https://db.dxy.cn/)
值得注意的是,恒瑞的1類新藥SHR0302片也是JAK抑制劑,目前用于特應(yīng)性皮炎的2期臨床正在患者招募中。
澤璟制藥鹽酸杰克替尼片目前已獲批銀屑病、特發(fā)性肺纖維化、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、重度斑禿及特應(yīng)性皮炎等多個(gè)適應(yīng)癥;其中斑禿、骨髓纖維化已經(jīng)啟動(dòng)臨床。
圖片來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(https://db.dxy.cn/)
原標(biāo)題:澤璟制藥1類新藥「鹽酸杰克替尼片」獲批臨床,治療中、重度特應(yīng)性皮炎
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