文 | 潘劉永

2019年國家發(fā)改委公布了第一批國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群名單，廈門市生物醫(yī)藥產業(yè)成功入選，成為全國首批入選的17個生物醫(yī)藥領域產業(yè)集群之一。此次廈門生物醫(yī)藥產業(yè)被納入“國家級”戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，將進一步助力廈門市“生物經濟”高質量發(fā)展，加快廈門培育未來產業(yè)的步伐。

產業(yè)運行現狀

為推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集聚化發(fā)展，廈門加強頂層設計、路徑規(guī)劃，早在2003年就把生物醫(yī)藥與健康產業(yè)列為重點培育的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，2013年更是將其列入千億產業(yè)鏈群之一。經過十來年培育和發(fā)展，廈門生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展迅猛，產業(yè)規(guī)?？焖賶汛?，創(chuàng)新成果不斷涌現，產業(yè)輻射和集聚效應日益顯現。生物醫(yī)藥產業(yè)呈現出新藥創(chuàng)制成果突出、體外診斷產品優(yōu)勢明顯、醫(yī)療器械發(fā)展迅速、化學創(chuàng)新藥異軍突起等特點。

（一）產業(yè)規(guī)模及效益

生物醫(yī)藥與健康產業(yè)已發(fā)展成為廈門市自主創(chuàng)新能力的標桿性產業(yè)。2018年廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)（含部分流通領域）實現主營業(yè)務收入750億元，企業(yè)累計完成工業(yè)產值580億元，同比增長17.9%，連續(xù)七年平均增長率超過15%（圖1）；預計2019年主營業(yè)務收入超800億元，工業(yè)產值超660億元，進一步加快向千億規(guī)模的新增長極沖刺。

圖1 2011—2019年廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)規(guī)模及增速

（二）產業(yè)方向及重點

1. 產業(yè)方向

《廈門市“十三五”生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出了廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)的“十大發(fā)展方向”，細化了重點項目作支撐，并最終落實到空間布局上。

表1 廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)十大發(fā)展方向及布局

經過近幾年的快速發(fā)展，廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)初步形成了以下重點發(fā)展領域：

（1）生物制品、中藥和天然藥物、功能性食品與特殊醫(yī)學用途配方食品的研發(fā)與產業(yè)化，生物治療前沿技術研發(fā)應用；

（2）醫(yī)療器械、可穿戴醫(yī)療健康設備的研發(fā)與產業(yè)化；

（3）生物科技服務和專業(yè)技術服務；

（4）生物信息系統(tǒng)和數據庫的建立、維護和發(fā)掘等方面的專業(yè)技術服務；

（5）醫(yī)藥電子商務平臺、物流配送中心等醫(yī)藥電子商務服務。

2. 未來發(fā)展

面向未來將重點培育打造數字診療裝備和新型藥物產業(yè)、新興海洋科技產業(yè)，這兩個產業(yè)同時也是廈門市著力培育的十大未來產業(yè)。數字診療裝備和新型藥物產業(yè)將重點發(fā)展體外診斷系統(tǒng)、高價值醫(yī)用材料等數字診療裝備和基因工程疫苗、仿制藥和新型制劑等新型藥物研發(fā)，并布局前沿生物技術。新興海洋科技產業(yè)將重點發(fā)展海洋生物材料、海洋生物新產品綠色制造等方向。

（三）產業(yè)主體及實力

1. 領域分布

根據火石創(chuàng)造數據庫顯示，截至2019年12月，廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)企業(yè)主要由醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、產業(yè)服務與藥品企業(yè)構成。全市18079家重點生物醫(yī)藥企業(yè)中，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)12505家，產業(yè)服務企業(yè)1948家，醫(yī)療服務企業(yè)1931家，藥品企業(yè)690家，醫(yī)療器械企業(yè)585家。

2. 企業(yè)實力

截至目前，廈門市共有生物醫(yī)藥與健康產業(yè)生產性企業(yè)近700家。其中，規(guī)模以上企業(yè)282家，銷售收入上億元企業(yè)達102家，企業(yè)超值超過10億元達8家，科技小巨人企業(yè)111家，科技小巨人領軍企業(yè)60家。擁有境內上市掛牌企業(yè)達23家（含全資子公司），其中主板上市企業(yè)8家（奧佳華、金達威、未名藥業(yè)、鷺燕醫(yī)藥、安井食品、艾德生物、大博醫(yī)療），新三板上市企業(yè)13家；年銷售收入上億元的生物醫(yī)藥單品達到15個。

3. 重點企業(yè)

廈門市生物醫(yī)藥領域不僅誕生了大批全國乃至全球領先的創(chuàng)新產品，而且誕生了一批具有強勁競爭力的企業(yè)。

表2 廈門市部分重點生物醫(yī)藥與健康企業(yè)

（四）重點集聚區(qū)

生物醫(yī)藥與健康產業(yè)在廈門市委市政府多年來的積極培育和扶持，業(yè)已初步形成以海滄區(qū)為核心、其他各區(qū)錯位發(fā)展的空間發(fā)展格局，產業(yè)輻射和集聚效應日益顯現。以海滄區(qū)為核心，廈門市規(guī)劃建設了1萬平方米的生物醫(yī)藥孵化器、10萬平方米的廈門生物醫(yī)藥中試基地、100萬平方米的廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園和1000萬平方米的廈門生物醫(yī)藥港，已初步形成“一十百千”的跨越發(fā)展格局。

表3 廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集聚區(qū)

1. 廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園

廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園位于廈門市海滄區(qū)，是廈門生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展的重要園區(qū)載體，是福建省生物醫(yī)藥與健康產業(yè)創(chuàng)新成果、生物醫(yī)藥專業(yè)人才集聚度最高的區(qū)域。作為國家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點核心區(qū)，于2016年順利通過國家發(fā)改委和財政部的中期評估，已成為廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)增長的核心引擎。

產業(yè)規(guī)模方面。近年來，廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)一直保持快速發(fā)展，企業(yè)和人才加速集聚，產業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。2013—2018年，生物醫(yī)藥企業(yè)由156家增至322家，其中高新技術企業(yè)41家；產業(yè)規(guī)模由103億元增到196億元。2019年1—5月份，產業(yè)規(guī)模81.67億元。

人才引進方面。已聚集各類生物醫(yī)藥高層次人才167人，其中兩院院士5人、國家“千人計劃”專家15人、“長江學者”4人、省“百人計劃”59人、廈門市“雙百計劃”專家90人、市臺灣特聘專家6人，孕育了鄭立謀、夏寧邵、孫黎、許華曦、林志雄、葉英等一批具有國際領先水平的科學家團隊。

2. 廈門生物醫(yī)藥港

創(chuàng)新環(huán)境方面。在人才驅動引領作用下，企業(yè)原始創(chuàng)新能力顯著增強。目前，擁有生物醫(yī)藥產業(yè)相關的國家級重點實驗室、工程技術研究中心、企業(yè)技術中心4個，省、市級重點實驗室和技術中心16個，院士工作站、博士后工作站2個，市級公共技術服務平臺10個。

創(chuàng)新成果方面。“十一五”以來，全市申報或進入臨床的國家一類新藥12個，生物醫(yī)藥港10個，已有2個上市投產。2016年—2018年12月，國家總局批準境內第三類醫(yī)療器械產品，福建127項，廈門117項，生物醫(yī)藥港101項，占全省79.53%、占全市86.32%;第二類醫(yī)療器械產品，福建省264項，廈門159項，生物醫(yī)藥港122項，海滄區(qū)占全省46.21%、占廈門76.73%。近三年來，醫(yī)療器械產值約占全省60%、全市80%左右。“十一五”和“十二五”滾動支持的8項“重大新藥創(chuàng)制”專項，其中廈門2項，均位于生物醫(yī)藥港。

產業(yè)特色方面。目前，廈門生物醫(yī)藥港形成了以創(chuàng)新產品和龍頭企業(yè)引領的醫(yī)療器械及診斷試劑特色產業(yè)集群，并在新型疫苗、基因工程蛋白藥物、化藥制劑改良、高端保健品等領域形成較強的原始創(chuàng)新能力，并涌現了一批國內及國際一流的創(chuàng)新產品。

廈門生物醫(yī)藥港經過10余年的發(fā)展，在廈門市、海滄區(qū)政府大力支持培育下，園區(qū)無論從企業(yè)數量、規(guī)模產值等方面都有了不同程度的發(fā)展，產業(yè)集群效應正日益顯現初步形成，成為廈門市打造生物醫(yī)藥與健康產業(yè)千億目標不可或缺的力量。

產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)已匯聚全球高端創(chuàng)新資源，建立了市區(qū)協(xié)同、部門協(xié)同、政企協(xié)同、企企協(xié)同創(chuàng)新機制,構建了“創(chuàng)新研發(fā)—孵化器—中試基地—產業(yè)園區(qū)”產業(yè)發(fā)展體系，科研成果從樣品到產品再到商品的轉化效率得到了極大的提升，產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新體系和能力建設得到了大幅提升。

（一）創(chuàng)新成果

1. 專利

截至目前，累計申請專利696項，授權專利285項。其中申請發(fā)明專利146項，授權發(fā)明專利201項。

2. 藥品

取得《藥品注冊批件》品種402個，常年生產的品種141個；已有恩經復、益可寧、派格賓等3個創(chuàng)新藥實現產業(yè)化，上市以來累計銷售額達60多億元，在研一類新藥20多項。

3. 醫(yī)療器械

累計取得醫(yī)療器械注冊證954項，其中，3類醫(yī)療器械262項目，2類醫(yī)療器械370項，1類醫(yī)療器械322項。去年國家食藥監(jiān)總局批準3類醫(yī)療器械產品929項，廈門市共獲83項，占全國新獲批總數的8.93%，成為全國診斷試劑發(fā)展的領跑者之一。

4. 重大項目

“十一五”以來廈門市承擔了重大新藥創(chuàng)制國家重點專項18項，僅2017、2018兩年組織申報重大專項11項；廈門大學夏寧邵團隊研發(fā)的“宮頸癌疫苗（HPV16/18雙價疫苗）”和特寶生物的“聚乙二醇化重組人干擾素α2b”注射液項目作為“重中之重”，獲得國家專項滾動支持，占全國滾動支持項目總數的1/4。

此外，雙價宮頸癌疫苗項目已經完成三期臨床試驗并提交新藥上市申請，國產首支、全球第二支九價宮頸癌疫苗也已獲準開展臨床試驗，有望在2022年上市；獲立項的還有未名醫(yī)藥的鼠神經生長因子、萬泰滄海的戊肝疫苗“益可寧”等項目。

（二）創(chuàng)新資源

1. 創(chuàng)新平臺

廈門市擁有分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室等十余個國家級研發(fā)創(chuàng)新平臺、9個國家級中試及產業(yè)化基地和25個市級科技創(chuàng)新與公共服務平臺。其中，2019年新建“藥用植物開發(fā)公共服務中試平臺”和“生物等效性BE/I期臨床實驗研究平臺”。

2. 人才資源

根據火石創(chuàng)造數據庫數據顯示，截至2019年12月，廈門市生物醫(yī)藥產業(yè)領域擁有各類專業(yè)人才256位，其中國家級人才112位，省級人才54位，其中包括國家863科學家34位、中科院百人計劃18位、中國科學院院士9位、中國工程院院士2位、德國國家科學院院士1位。

在學科體系和人才培養(yǎng)體系方面，廈門市目前培養(yǎng)生物醫(yī)藥相關學科人才的高校有廈門大學、集美大學、華僑大學、廈門理工學院、廈門醫(yī)學院等。以廈門大學為例，目前有生物學、基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學、藥學、轉化醫(yī)學等多個一級學科和交叉學科，具備博士后、博士、碩士、學士等多層次多學科人才培養(yǎng)體系，同時面向社會提供了在職學歷教育，如公共衛(wèi)生碩士。

3. 臨床資源

根據火石創(chuàng)造數據庫數據顯示，截至2019年12月底，福建省全省共有16家臨床試驗機構，其中廈門市擁有6家，占比37.5%；廈門市擁有廈門大學附屬中山醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院、廈門市仙岳醫(yī)院、廈門市婦幼保健院、廈門眼科中心醫(yī)院、廈門市第二醫(yī)院、解放軍第一七四醫(yī)院、第一人民醫(yī)院、第六人民醫(yī)院、第十人民醫(yī)院等18個三甲醫(yī)院資源。

（三）創(chuàng)新資本

根據火石創(chuàng)造數據庫數據顯示，截至2019年12月底，廈門市生物醫(yī)藥產業(yè)領域累計發(fā)生38起融資事件，76起并購事件，融資企業(yè)數量26家，企業(yè)融資總額23.04億元，其中在天使輪、A輪、B輪三個階段的融資活動表現較為活躍，數量分別達到8、11和5件。

（四）創(chuàng)新政策扶持

從2019年開始，廈門市每年動態(tài)遴選當地具備“高技術、高成長、高附加值”特征的生物醫(yī)藥企業(yè)納入“三高”企業(yè)培育庫。在企業(yè)孵化、研發(fā)項目攻關、科技成果轉化、建設實驗室、信用貸款、人才個稅獎勵、研發(fā)設備補貼、公共技術服務平臺、政策兌現和涉稅服務方面都有較大力度的扶持。

表4 廈門市“三高”企業(yè)申報方式

2019年，廈門市按照《廈門市加快生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展若干措施》兌現扶持與獎勵資金3560萬元，向196家生物醫(yī)藥與健康領域企業(yè)發(fā)放了研發(fā)補助費，補助金額4197萬元，并支持企業(yè)承擔國家新藥創(chuàng)制和重大傳染病防治重大專項項目。

產業(yè)政策環(huán)境

近年來，為推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)集聚化發(fā)展，廈門市出臺一系列促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策文件。

圖3 近年來廈門市生物醫(yī)藥產業(yè)促進政策概覽

相關政策落地兌現成效顯著，2016—2019年，已兌現四批生物醫(yī)藥與健康產業(yè)政策獎勵193項，累計兌現獎勵資金9660萬元，資金全部投向生物醫(yī)藥與健康產業(yè)重點領域，有力支撐產業(yè)發(fā)展。

小結與展望

經過十來年培育和發(fā)展，廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)在規(guī)模、資源、品種、研發(fā)、人才、資本、政策支持等方面奠定了扎實基礎，呈現出穩(wěn)步增長的良性發(fā)展態(tài)勢，已經成為廈門市培育新動能、打造區(qū)域經濟發(fā)展新增長極的有力支撐。

下一階段如何高效推進廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)的“二次創(chuàng)業(yè)”還需要從以下幾個方面重點發(fā)力，謀求突破發(fā)展。

一、進一步完善人才體系，打造領軍人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高。充分發(fā)揮臺商投資的區(qū)位優(yōu)勢和福建自貿區(qū)的政策優(yōu)勢，加強國際件交流合作，吸引國際頂尖科學家團隊落戶廈門；

二、實施倍增計劃，培育產業(yè)小巨人。在“三品一械”（藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械）領域，挑選30家左右具有良好發(fā)展前景的“瞪羚企業(yè)”，給予重點支持和培育。

三、加快產業(yè)環(huán)境提升，適應醫(yī)藥法規(guī)新要求。進一步改造產業(yè)環(huán)境，積極完善覆蓋全產業(yè)鏈條的公共技術服務平臺建設。重點打造數字化創(chuàng)新資源服務平臺，集聚全球產業(yè)資源與創(chuàng)新要素、提升產業(yè)創(chuàng)新能力與水平，加速成果轉化。

四、加強大數據智能招商，提升產業(yè)規(guī)模。進一步梳理全市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)的招商載體條件及招商政策，利用大數據與人工智能構建智能招商平臺，建設招商數據庫、打造招商品牌、進一步拓寬招商宣傳渠道。

五、完善政策體系，推進供給側改革。根據國家政策調整，及時對《廈門市加快生物與新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的若干措施》進行補充完善，將仿制藥生物等效一致性評價等納入扶持范圍。深化“政府+金融+市場”的產業(yè)投入模式，積極搭建投資、融資平臺建設。