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救命呼吸機短缺 意大利醫(yī)院“取舍”使用 汽車巨頭轉(zhuǎn)產(chǎn)!

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2020年03月25日 15:43 手機看

整理丨Linan

在此次新冠肺炎的救治當中,ECMO被視為重癥救治“最后的希望”。

最新數(shù)據(jù)顯示,意大利累計確診病例約6.4萬例,死亡人數(shù)約為6000人,死亡率正在接近10%。意大利新冠肺炎死亡率之高,一些觀點認為這或與該國醫(yī)療系統(tǒng)瀕臨崩潰和老年人口比例高有關(guān)。

而據(jù)3月22日《每日郵報》報道,意大利帕爾馬省的醫(yī)生Gal Peleg稱,人工呼吸機的數(shù)量太少了,“我們不再給六十歲以上的人戴呼吸機。”醫(yī)院的情況不斷惡化,只能確保那些重癥晚期的新冠患者,在嚴格的隔離規(guī)定下,能和親人道別。

呼吸機和體外膜肺氧合(ECMO)是為病患提供體外生命支持最有效的設(shè)備。對于受新冠病毒感染的重癥患者,利用ECMO可以暫時代替人的心和肺起作用,等待心肺功能恢復(fù)。從上述報道,可以看到當前意大利人工呼吸機緊缺。而救命設(shè)備緊缺的背后,受材料緊缺、治療費用等因素的制約。

救命設(shè)備核心材料緊缺,產(chǎn)能有限

ECMO全稱體外膜肺氧合,是心肺生命維持的一種形式,血液從血管系統(tǒng)流出,通過機械泵在體外循環(huán),然后重新注入循環(huán)系統(tǒng)。在體外,血紅蛋白被氧氣完全飽和,二氧化碳被排出體外。氧合由流速決定,通過調(diào)節(jié)通過氧合器的逆流氣體流速來控制CO2的消除。

相關(guān)資料顯示,ECMO最核心的部分是膜肺和血泵,分別起人工肺和人工心的作用,可以對重癥心肺功能衰竭患者進行短時間心肺支持,為危重癥的搶救贏得寶貴的時間,是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段,也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。

生產(chǎn)ECMO設(shè)備具有頗高的技術(shù)門檻。而且ECMO的核心膜肺材料緊缺,產(chǎn)能有限。以肺膜為例,其承擔(dān)著血液氧和的作用。膜肺材料至今已經(jīng)發(fā)展了三代產(chǎn)品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固體硅膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及 三代材料固體中空纖維膜(聚甲基戊烯,PMP)。

在第三代肺膜材料中,PMP(聚 4-甲基 1-戊烯)作為一種性能優(yōu)異的聚烯烴材料,具有良好的氧氣通量和氮氧選擇性,低溶出及生物安全性等特性,被公認為“膜肺氧合器”的最優(yōu)介質(zhì)。目前,該材料只有3M公司旗下的Membrana公司能獨家供應(yīng),因其產(chǎn)能緊張,導(dǎo)致下游ECMO企業(yè)產(chǎn)能受限;且因其供應(yīng)壟斷、價格壟斷,最終導(dǎo)致價格居高不下。

國內(nèi)華西證券指出,ECMO采購成本不低,固定設(shè)備價格落在100~300萬元/臺。ECMO屬于小眾產(chǎn)品,日常應(yīng)用不多、操作復(fù)雜、風(fēng)險高。并且開機5萬元起,對參與醫(yī)師要求高?;颊呷粘;ㄙM1-2萬,使用成本極高、核心部件技術(shù)壟斷,整體產(chǎn)能有限。

據(jù)了解,美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林為全球主要生產(chǎn)ECMO的廠家。其中邁柯唯和美敦力占據(jù)了我國市場,國產(chǎn)公司暫時沒有生產(chǎn)ECMO的廠家,即使有部分,也主要是生產(chǎn)耗材包中的穿刺導(dǎo)管和連接導(dǎo)管等輔助耗材,而泵、膜肺等核心部件還無法供應(yīng)。

法拉利、特斯拉、通用等將轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機

面對新冠疫情導(dǎo)致呼吸機短缺的情況,疫情嚴重的國家也在積極尋求解決辦法。

疫情爆發(fā)之后,意大利政府要求最大的呼吸機制造商Siare Engineering將其呼吸機月產(chǎn)能從160提高至500臺。由于呼吸機業(yè)務(wù)和汽車制造商都比較依賴電子和氣體力學(xué),Siare Engineering正在與法拉利和菲亞特克萊斯勒(FCA)以及零部件供應(yīng)商馬瑞利洽談,希望增加呼吸機的產(chǎn)量應(yīng)對疫情。

據(jù)約翰斯霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù),截至美東時間3月23日下午,美國新冠肺炎確診病例為43214例,24小時新增確診超萬例,單日確診數(shù)全球最高。

路透社報道,美國政府已頒布戰(zhàn)時措施,即允許總統(tǒng)向企業(yè)壓施,以加快生產(chǎn)口罩、人工呼吸機等醫(yī)療物資。當前美國白宮與通用汽車和福特洽談,討論他們可以如何為呼吸機的生產(chǎn)作出貢獻。福特執(zhí)行長吉姆·哈克特向員工宣布,針對呼吸儀器的生產(chǎn)已經(jīng)準備就緒。而通用總裁瑪麗·芭拉則與特朗普的經(jīng)濟顧問賴利·庫德洛將會討論此話題。

此外,3月21日,據(jù)新浪汽車編譯外媒報道,特斯拉首席執(zhí)行官Elon Musk在社交媒體上發(fā)文,他與美敦力就呼吸機生產(chǎn)進行了工程討論,隨著新型冠狀病毒疫情的爆發(fā),預(yù)計呼吸機將面臨供應(yīng)短缺的問題。該消息在美敦力方也得到了確認。

本次憑借疫情,呼吸機市場將會得到較大的增長。就ECMO而言,QY Research預(yù)計到2022年,全球體外膜肺氧合(ECMO)系統(tǒng)銷售收入估計將增長到293百萬美元左右,從2016年到2022年的復(fù)合年增長率為2.50%;Grand View Research發(fā)布的最新研究報告稱,2018年全球ECMO市場規(guī)模為267.6百萬美元,并以4.4%的復(fù)合年增長率增長,到2026年市場規(guī)模預(yù)計將達到377.8百萬美元。

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