文 | 玉見(jiàn)
華蘭生物3月24日發(fā)布2019年財(cái)報(bào),全年?duì)I收37.00億元(+15.02%),歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.83億元(+12.63%),扣非凈利潤(rùn)11.50億元(+14.47%)。
財(cái)報(bào)發(fā)布之后,有投資者稱華蘭生物近年來(lái)的營(yíng)收及凈利潤(rùn)呈現(xiàn)“穩(wěn)步增長(zhǎng)”趨勢(shì)。通過(guò)梳理近年來(lái)財(cái)報(bào)也不難發(fā)現(xiàn),該公司正按著 “成熟一代,發(fā)展一代,布局一代”的思路開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。
成熟一代:血液制品“打頭陣”
公開(kāi)信息顯示,華蘭生物是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)GMP認(rèn)證的血液制品企業(yè),能從血漿中分離提取人血白蛋白等11個(gè)品種、34個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,生產(chǎn)規(guī)模、品種規(guī)格、市場(chǎng)覆蓋和主導(dǎo)產(chǎn)品產(chǎn)銷量居國(guó)內(nèi)同行業(yè)前列。
血液制品的生產(chǎn)起源于20世紀(jì)40年代,我國(guó)血液制品產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)以人血白蛋白和靜脈注射用丙種球蛋白為主。20世紀(jì)80年代開(kāi)始我國(guó)禁止進(jìn)口除白蛋白以外的血液制品,2001年起不再新批血液制品企業(yè),我國(guó)血液制品行業(yè)具有極高的行業(yè)壁壘。
鑒于血液制品的特殊性和極高的安全性要求,國(guó)家對(duì)血液制品采取嚴(yán)格的管制措施并出臺(tái)了一系列監(jiān)管政策,如血漿站設(shè)立審批和管理制度、原料血漿檢疫制度、藥品質(zhì)量受權(quán)人制度、產(chǎn)品批簽發(fā)制度等。
在競(jìng)爭(zhēng)加劇、效益下降的情況下,行業(yè)開(kāi)始進(jìn)行整合,目前國(guó)外僅剩下不到20家血液制品企業(yè)。其中中生集團(tuán)、華蘭生物、上海萊士和泰邦生物四家企業(yè)的采漿量總和占2019年全國(guó)總采漿量的50%以上。
2019年華蘭生物血液制品營(yíng)收26.44億元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重71.46%,其中人血白蛋白貢獻(xiàn)了9.78億元(占比26.45%),靜脈注射用丙種球蛋白貢獻(xiàn)了8.91億元(占比24.08%),其他血液制品7.74億元(占比20.93%)。
發(fā)展一代:疫苗份額不斷提高
疫苗的防控效果強(qiáng)、安全性高,是公共衛(wèi)生系統(tǒng)中最具成本效益的疾病預(yù)防控制手段。計(jì)劃免疫實(shí)施40多年來(lái),消除了脊髓灰質(zhì)炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、結(jié)核、乙腦等疾病。
國(guó)際上疫苗企業(yè)的集中度較高,默沙東、GSK、輝瑞、賽諾菲的市場(chǎng)占比均超過(guò)20%,瓜分了全球超過(guò)80%的市場(chǎng)。我國(guó)人口基數(shù)龐大,全國(guó)14億以上的人口基數(shù)蘊(yùn)藏著巨大的疫苗需求。我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)和生產(chǎn)曾以國(guó)企為主,如今民營(yíng)企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)的疫苗品種大幅度增加。
華蘭生物于2005年成立疫苗公司,目前已成為我國(guó)最大的流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)基地,流感疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)占有率居國(guó)內(nèi)首位。該公司2019年共批簽發(fā)流感疫苗1293.14萬(wàn)支(其中四價(jià)流感疫苗835.93萬(wàn)支,三價(jià)流感疫苗457.21萬(wàn)支),占全國(guó)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量的42%,其中四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量占全國(guó)四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)總量的86.9%。
2019年華蘭生物疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.05億元(+30.68%),凈利潤(rùn)0.38億元(+38.92%),疫苗制品在該公司的營(yíng)業(yè)收入占比亦不斷提高,2019年趨近30%。同時(shí)疫苗制品毛利率達(dá)85%,遠(yuǎn)高于血液制品(57%)。
布局一代:4個(gè)單抗類似物進(jìn)入III期臨床
眾所周知,單克隆抗體藥物是當(dāng)今國(guó)際醫(yī)藥界的前沿領(lǐng)域,科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好,市場(chǎng)前景廣闊。在醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)的藥品銷售史上的7個(gè)100億美元+超級(jí)重磅炸彈中,有2個(gè)屬于單抗產(chǎn)品,其中Humira連續(xù)8年榮膺全球“藥王”稱號(hào)。
單抗藥物成為生物藥物中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。優(yōu)先審評(píng)審批、醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整等政策成為催化劑,更是激發(fā)了企業(yè)的研發(fā)熱情。隨著全球單抗品種的專利期逐漸臨近,國(guó)內(nèi)單抗藥物發(fā)展空間廣闊,未來(lái)10年或?qū)⑹俏覈?guó)單抗藥物發(fā)展的黃金時(shí)期。國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)看好單抗市場(chǎng),紛紛開(kāi)展單抗藥物的研發(fā)。
華蘭生物2013年與股東共同成立華蘭基因工程有限公司,正式進(jìn)軍基因重組與單克隆抗體領(lǐng)域。
來(lái)源:醫(yī)藥魔方NextPharma
數(shù)據(jù)顯示:該公司目前共有7個(gè)單抗品種取得臨床試驗(yàn)批件,其中阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗正在按計(jì)劃開(kāi)展III期臨床研究,地舒單抗、帕尼單抗和伊匹木單抗已經(jīng)進(jìn)入I期臨床研究,另有多個(gè)處在不同研發(fā)階段的單抗藥物正在穩(wěn)步推進(jìn),或?qū)槿A蘭生物培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
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