10月28號，再生元（Regeneron）公司宣布，其新冠中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2，在一項正在進(jìn)行的2/3期臨床試驗中達(dá)到主要和關(guān)鍵性次要終點。REGN-COV2顯著降低患者的病毒載量和接受進(jìn)一步醫(yī)療護(hù)理的需求（包括住院、急診室就診、緊急護(hù)理和/或醫(yī)生辦公室/遠(yuǎn)程醫(yī)療訪視）。

REGN-COV2是由兩種靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的單克隆抗體構(gòu)成的組合抗體療法。它旨在通過與新冠病毒的刺突蛋白結(jié)合，阻止新冠病毒進(jìn)入和感染細(xì)胞，從而緩解COVID-19癥狀。這款療法的臨床前研究已經(jīng)在《科學(xué)》雜志上發(fā)表。此前再生元公司發(fā)布的初步臨床試驗結(jié)果表明，REGN-COV2在治療非住院COVID-19患者時（n=275），能夠降低患者的病毒載量和縮短癥狀緩解所需時間。

這一隨機雙盲臨床試驗旨在檢測將REGN-COV2加入到標(biāo)準(zhǔn)治療中，與將安慰劑加入到標(biāo)準(zhǔn)治療中相比的療效和安全性。最新數(shù)據(jù)包括了新增的524名非住院患者的數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果顯示：

在病毒學(xué)結(jié)果方面，接受治療7天后，新增患者（n=524）的平均病毒載量與對照組相比降低0.36個log10（p=0.0003，1個log10為10倍）。

在基線病毒載量更高的患者中（定義為病毒載量超過1X107 拷貝/毫升），REGN-COV2與安慰劑組相比將病毒載量降低0.68個log10（p<0.0001）。在接受治療后第5天，REGN-COV2與對照組相比，將病毒載量降低1.08個log10，意味著這些患者的病毒載量與對照組相比降低10倍以上。這些結(jié)果顯示，攜帶高水平病毒載量和/或基線時中和抗體水平低的患者，最能夠從REGN-COV2療法中獲益。

在臨床結(jié)果方面（n=799），接受治療29天之后，REGN-COV2將COVID-19相關(guān)的就診次數(shù)減少了57%（2.8%，REGN-COV2組；6.5%，安慰劑組，p=0.024）。在攜帶一種或多種風(fēng)險因子的患者中（包括50歲以上；BMI大于30；心血管、代謝、肺、肝或腎疾病；或免疫功能低下），REGN-COV2治療使COVID-19相關(guān)就診次數(shù)減少了72%（p=0.0065）。

試驗結(jié)果還顯示，REGN-COV2高劑量（8 g）和低劑量（2.4 g）之間的病毒學(xué)或臨床療效無顯著差異?；谶@一發(fā)現(xiàn)，考慮到REGN-COV2的當(dāng)前供應(yīng)有限，再生元正在考慮變更正在進(jìn)行的臨床試驗中的給藥劑量。

參考資料:

[1] REGENERON'S COVID-19 OUTPATIENT TRIAL PROSPECTIVELY DEMONSTRATES THAT REGN-COV2 ANTIBODY COCKTAIL SIGNIFICANTLY REDUCED VIRUS LEVELS AND NEED FOR FURTHER MEDICAL ATTENTION. Retrieved 2020-10-29, from https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-covid-19-outpatient-trial-prospectively-demonstrates

來源：即刻藥聞