編譯丨海明威

瑞士制藥巨頭諾華近期以來與外部企業(yè)的合作不斷，持續(xù)推進自身的研發(fā)能力。

10月28號，諾華與總部位于蘇黎世的Molecular Partners AG公司同時對外宣布將開展兩種可用于預防和治療COVID-19感染的候選治療藥物MP0420和MP0423的交易。

根據(jù)協(xié)議條款，諾華提供了大約2200萬美元的預付款。諾華還同意以每股25美元的價格收購該公司4400萬美元的股份。這將使諾華在Molecular Partners中擁有6％的股權。此外，如果諾華能夠將這兩種候選藥物商業(yè)化，那么Molecular Partners有望另外獲得1.65億美元的里程碑付款。Molecular Partners已同意放棄低收入國家的專利權使用費，并與諾華的計劃保持一致，以確保滿足不同國家的需求和負擔能力差異。

Molecular Partners公司開發(fā)的一系列具有特異性和中和效力的三特異性抗病毒DARPin候選物主要針對SARS-CoV-2刺突蛋白中對感染至關重要的多個部位，而相比之下，針對COVID-19開發(fā)中的抗體療法往往只擊中病毒的一個靶標。

除了有可能針對病毒的多個部位，另外，DARPin候選物也不需要冷鏈存儲，這對于在沒有冷鏈基礎設施的欠發(fā)達國家，用來治療COVID-19患者可能是至關重要的影響因素。

根據(jù)條款內容，在接下來的幾周時間內，Molecular Partners將開始MP0420的第一階段研究，并將執(zhí)行與MP0423相關的所有臨床前工作。當這些研究完成后，諾華將進行MP0420的第二階段和第三階段研究，并承擔MP0423的所有其他開發(fā)活動。隨著研究的進展，兩家公司將與諾華的仿制藥和生物仿制藥部門Sandoz合作，以擴大生產(chǎn)能力。

同日，XOMA公司也宣布，抗TGFβ的單克隆抗體NIS793獲得進入II期臨床試驗的許可，這觸發(fā)了來自諾華的2500萬美元里程碑付款。

有關NIS793的II期臨床試驗（NCT04390763）旨在評估NIS793在一線轉移性胰導管腺癌（mPDAC）中的療效和安全性，該研究的重點是那些對新治療方案需求較高的胰腺癌患者。

該合作協(xié)議是在2015年諾華與XOMA公司達成的，有關抗TGFβ開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，根據(jù)協(xié)議內容，XOMA有可能獲得高達4.45億美元的額外里程碑付款，并且在NIS793獲得監(jiān)管批準與商業(yè)化后，XOMA還將獲得從中等個位數(shù)到較低兩位數(shù)的產(chǎn)品凈銷售額提成。不過，有關NIS793的里程碑付款中約有30％將用作XOMA對諾華的部分債務性付款，其余余額將以現(xiàn)金形式支付給XOMA。

同時，XOMA方也表示，該項里程碑付款將可以進一步加強XOMA的財務能力，由于正在實施的專利使用費聚合戰(zhàn)略，將使我們對諾華的債務減少到不足1000萬美元。更重要的是，這標志著這一重要資產(chǎn)在我們潛在的里程碑和特許權使用費整體投資組合中取得了臨床方面的重大進展。

參考來源：

1.Novartis Harnesses Molecular Partners' DARPin Technology Against COVID-19.

2.XOMA Earns $25 Million Milestone Payment as Anti-TGFβ Antibody Enters Phase 2 Clinical Study in Metastatic Pancreatic Cancer.