今日，多個(gè)新冠疫苗和療法迎來了新進(jìn)展——阿斯利康與牛津大學(xué)的疫苗在70歲及以上的老年群體中彰顯積極效果；羅氏的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎老藥Actemra（tocilizumab）有望成為少數(shù)能治療重癥新冠患者的藥物；而BioNTech的首席執(zhí)行官則透露將于明天遞交其與輝瑞合作研發(fā)疫苗的EUA申請(qǐng)。

阿斯利康與牛津大學(xué)的疫苗結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》上。這款疫苗使用腺病毒ChAdOx1作為載體，表達(dá)新冠病毒的刺突蛋白。研究團(tuán)隊(duì)先前已評(píng)估它在年輕人中的效果，本研究則擴(kuò)大到了更廣泛的群體，包括了70歲及以上的老年人。研究指出該群體的抗新冠刺突蛋白的IgG反應(yīng)及中和抗體滴度與18-55歲群體，或是 56-69歲群體相當(dāng)。而從耐受性上看，該疫苗看似在老年群體中的表現(xiàn)更佳。

本研究負(fù)責(zé)人，牛津大學(xué)的Maheshi Ramasamy教授指出老年群體是新冠疾病的高危人群，且通常而言，疫苗對(duì)他們的免疫效果會(huì)較差。本研究的結(jié)果則表示這款腺病毒新冠疫苗不僅在老年群體中耐受良好，還能帶來與年輕群體類似的免疫反應(yīng)，這是一個(gè)好消息。未來，科研人員們計(jì)劃評(píng)估該疫苗能否切實(shí)對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防。

羅氏的tocilizumab是一款能夠結(jié)合IL-6受體的單克隆抗體，并以此阻斷IL-6信號(hào)通路，從而阻斷促炎癥反應(yīng)。早在2010年，它就得到美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。考慮到許多新冠重癥患者體內(nèi)有過度活躍的免疫反應(yīng)，人們也在評(píng)估它治療重癥新冠患者的潛力。今年早些時(shí)候，一些研究指出此類藥物看似無效。

但今天一項(xiàng)大型研究REMAP-CAP給出了相反的結(jié)論。這項(xiàng)研究在全球19個(gè)國(guó)家的200個(gè)場(chǎng)所評(píng)估不同的藥物對(duì)新冠患者的效果，數(shù)據(jù)表明tocilizumab在重癥新冠患者中達(dá)到了關(guān)鍵療效終點(diǎn)。與未接受免疫調(diào)節(jié)劑的患者相比，接受tocilizumab的患者的病情更容易得到改善。因?yàn)槠渌熜形捶治鐾戤?，因此本研究尚未進(jìn)行同行評(píng)議。但考慮到該發(fā)現(xiàn)對(duì)臨床應(yīng)用上的意義，研究人員們決定提前公布他們的發(fā)現(xiàn)。

最后一條新聞則關(guān)于BioNTech與輝瑞合作研發(fā)的疫苗。在接受CNN采訪時(shí)，BioNTech的首席執(zhí)行官Ugur Sahin博士透露將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五遞交其疫苗的EUA申請(qǐng)。本周，兩家公司公布了這款疫苗的數(shù)據(jù)，指出保護(hù)效力可達(dá)95%，并將在“數(shù)天內(nèi)”遞交申請(qǐng)。如今，我們有了一個(gè)確切的日期。

相關(guān)新聞指出，通常疫苗開發(fā)需要數(shù)年的時(shí)間，但這款疫苗的EUA申請(qǐng)距離人們了解新冠病毒，只有短短11個(gè)月的時(shí)間。在遞交EUA申請(qǐng)后，通常的評(píng)審流程需要幾周。FDA的評(píng)審員會(huì)將數(shù)據(jù)發(fā)給顧問委員會(huì)進(jìn)行討論，尋求他們的建議。

Moderna的新冠疫苗計(jì)劃在完成最終結(jié)果分析后向FDA遞交申請(qǐng)。Moderna的首席執(zhí)行官Stéphane Bancel先生提到，將于12月8-10號(hào)舉行的顧問委員會(huì)會(huì)議，有望同時(shí)討論BioNTech/輝瑞的疫苗，以及Moderna的疫苗。

如果結(jié)果積極，它們將成為美國(guó)FDA審評(píng)的前兩款新冠疫苗，以及美國(guó)FDA審評(píng)的前兩款mRNA疫苗。

參考資料：

[1] Maheshi N Ramasamy et al., (2020), Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial, The Lancet, DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1

[2] Oxford coronavirus vaccine produces strong immune response in older adults, Retrieved November 19, 2020, from https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-19-oxford-coronavirus-vaccine-produces-strong-immune-response-older-adults

[3] Arthritis drug effective in treating sickest COVID-19 patients, Retrieved November 19, 2020, from https://www.imperial.ac.uk/news/209033/arthritis-drug-effective-treating-sickest-covid-19/

[4] A new study breathes life into an all-but-dead approach to treating severe Covid-19, Retrieved November 19, 2020, from https://endpts.com/a-new-study-breathes-life-into-an-all-but-dead-approach-to-treating-severe-covid-19/

[5] CEO Ugur Sahin: BioNTech and Pfizer will file for a Covid-19 vaccine EUA on Friday, , Retrieved November 19, 2020, from https://endpts.com/ceo-ugur-sahin-biontech-and-pfizer-will-file-for-a-covid-19-vaccine-eua-on-friday/