7月22日,CFDA宣布批準(zhǔn)了9個(gè)中藥品種列為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)期限自公告日起七年,并給予1個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予延長(zhǎng)保護(hù)期。同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù),逾期不申報(bào)的,應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號(hào)效力,并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
具體公告如下:
總局中藥保護(hù)品種公告(第7號(hào))(2016年第125號(hào))
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)天津天士力之驕藥業(yè)有限公司注射用丹參多酚酸、青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司蒲元和胃膠囊、合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)有限公司兒瀉停顆粒、翔宇藥業(yè)股份有限公司蒲苓盆炎康顆粒、哈爾濱珍寶制藥有限公司注射用血塞通(凍干)、山東漢方制藥有限公司復(fù)方黃柏液涂劑、上海黃海制藥有限責(zé)任公司扶正化瘀膠囊、甘肅普安制藥有限公司宣肺止嗽合劑、昆藥集團(tuán)股份有限公司注射用血塞通(凍干)、清華德人西安幸福制藥有限公司生血寶合劑共9個(gè)中藥品種列為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)期限自公告日起七年。同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù),逾期不申報(bào)的,應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號(hào)效力,并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年7月19日
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