近日，Celgene腫瘤研發(fā)管線在歐盟監(jiān)管方面收獲一則喜訊，其抗癌藥Revlimid獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于復(fù)發(fā)性和難治性套細(xì)胞淋巴瘤。此前Revlimid在歐洲的適應(yīng)癥只有多發(fā)性骨髓瘤。
復(fù)發(fā)性和難治性套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤，許多藥物對(duì)該疾病都無(wú)響應(yīng)。在種類繁多的淋巴瘤中，復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者通常預(yù)后極差，五年生存率不及50%。復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤占非霍奇金淋巴瘤總病例數(shù)的3%至6%，每年歐洲約有38000患者死亡。
早在2013年，Revlimid就已經(jīng)在美國(guó)獲批用于復(fù)發(fā)性和難治性套細(xì)胞淋巴瘤，并且目前瑞士、以色列、土耳其、澳大利亞和拉丁美洲的許多國(guó)家也都已經(jīng)批準(zhǔn)該藥物治療復(fù)發(fā)性和難治性套細(xì)胞淋巴瘤。
此次批準(zhǔn)主要是基于一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)表明和常規(guī)套細(xì)胞淋巴瘤用藥相比，Revlimid能夠?qū)⒒颊邿o(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)8.7個(gè)月，而對(duì)照組的無(wú)進(jìn)展生存期僅有五個(gè)月，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性。
Revlimid在過(guò)去的這些年中一直是Celgene的重磅藥物，在治療多發(fā)性骨髓瘤方面具有很好的療效，去年的銷售額達(dá)到了58億美元。并且隨著彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤等適應(yīng)癥的增加，有望在未來(lái)達(dá)到100億美元的銷售額。而多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也變得愈發(fā)激烈，近期上市的新藥包括強(qiáng)生的Darzalex(daratumumab)、諾華的Farydak(panobinostat)和武田的Ninlaro(ixazomib)等等，此外，聯(lián)合治療也將成為未來(lái)多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，例如Darzalex聯(lián)合羅氏的免疫檢查點(diǎn)抑制劑atezolizumab已經(jīng)進(jìn)入了早期臨床試驗(yàn)階段。
原標(biāo)題：
陜公網(wǎng)安備 61019002000060號(hào)