原標(biāo)題:北醫(yī)三院“問題氣體致盲事件”今開庭
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5月26日,新京報(bào)記者獲悉,北醫(yī)三院“問題氣體致盲事件”將于今天上午9:30在海淀區(qū)法院開庭審理。
此前,江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。去年7月,國家食藥監(jiān)總局藥品評價(jià)中心發(fā)布的調(diào)查報(bào)告指出,兩家醫(yī)院均購入了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體,高度懷疑全氟丙烷引起毒性反應(yīng)。
眼用全氟丙烷氣體,是一種用于視網(wǎng)膜脫離手術(shù)及玻璃體手術(shù)的眼內(nèi)填充氣體材料。主要適用于玻璃體切割、視網(wǎng)膜脫離等眼科手術(shù),使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合。
進(jìn)展
患者希望醫(yī)院公開問題氣體成分
北京易準(zhǔn)律師事務(wù)所劉文芳律師表示,“問題氣體致盲事件”中的16名患者分別對北醫(yī)三院提起民事訴訟,這16起案子將在海淀區(qū)法院合并審理。“患者希望醫(yī)院賠償醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)等,賠償精神損害撫慰金30萬元,并希望醫(yī)院公開導(dǎo)致患者眼部損傷的氣體成分。”劉文芳稱。
她表示,法院將按正常程序進(jìn)行舉證質(zhì)證,應(yīng)該會確定傷殘鑒定項(xiàng)目。待傷殘等級確認(rèn)后,還要申請后期賠償。
去年10月23日,多名患者曾找到北京市醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會,調(diào)解無果。去年12月初,患者們向海淀區(qū)法院提起訴訟。今年3月至5月,法院對16名患者提起的訴訟立案。
昨日,劉文芳表示,鑒于患者不愿與涉事廠家直接溝通,目前準(zhǔn)備追究醫(yī)院的責(zé)任。
事件
兩地共71人出現(xiàn)不良反應(yīng)
此前,江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者去年在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。國家食藥監(jiān)總局藥品評價(jià)中心去年7月曾對該事件進(jìn)行實(shí)地調(diào)查。調(diào)查報(bào)告顯示,截至去年7月,南通26名患者和北京45名患者均出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng)。
其中,北醫(yī)三院于去年5月24日和6月1日分兩次購入天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司(簡稱“晶明公司”)生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。5月份使用該產(chǎn)品的患者均無異常癥狀。6月1日至29日期間使用該批次產(chǎn)品有59例,45例患者在術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重眼前段炎癥滲出的表現(xiàn)。
南通大學(xué)附屬醫(yī)院共購進(jìn)該批次產(chǎn)品40支,6月5日開始使用,共使用26支,26名患者均出現(xiàn)了問題。其中22人發(fā)生嚴(yán)重急性非感染性炎癥反應(yīng),4人癥狀較輕。22名嚴(yán)重炎癥反應(yīng)患者中有1人單眼無光感,1人單眼眼球萎縮,其他患者仍在觀察。
回應(yīng)
院方稱各環(huán)節(jié)均符合規(guī)定
北醫(yī)三院醫(yī)療副院長王健全在接受媒體采訪時(shí)表示,事發(fā)后,醫(yī)院成立了工作小組,召回所有59位患者,成立會診專家小組、開辟綠色就診通道方便患者復(fù)診,并將事件上報(bào)給國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),積極配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。
為維護(hù)患者的合法權(quán)利,北醫(yī)三院積極配合患者通過調(diào)解或訴訟途徑解決賠償問題。鑒于向廠家追訴的時(shí)間較長,為幫助利益受損患者盡早得到賠付,北醫(yī)三院于去年8月18日做出先行賠付患者的決定。自今年2月開始,7位患者陸續(xù)得到了北醫(yī)三院的先行墊付。
王健全還表示,在配合相關(guān)部門調(diào)查前,醫(yī)院進(jìn)行了內(nèi)部自查。就手術(shù)器械、手術(shù)技術(shù)等因素沒有查出問題,經(jīng)相關(guān)部門排查,醫(yī)院的診療行為符合規(guī)范,氣體購置使用環(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定,手續(xù)齊備,并且,北醫(yī)三院采購的天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體,為多年來國內(nèi)唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。
此外,晶明公司此前在官方網(wǎng)站上發(fā)布情況通報(bào)稱,2015年7月3日接到臨床使用發(fā)生不良反應(yīng)的通知后,立即組織制訂應(yīng)急處理措施,對市場上該批次產(chǎn)品迅速進(jìn)行全部召回,并對采購、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)立即開展追溯自檢。目前,公司已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷售。
群像
北醫(yī)三院患者
“以前很開朗,現(xiàn)在老是哭”
“問題氣體致盲事件”中,北醫(yī)三院共有45名患者出現(xiàn)不良反應(yīng),58歲的李女士是其中之一。
去年6月23日,她因左眼患黃斑裂孔和老年白內(nèi)障(為成熟期),前往北醫(yī)三院治療。
“醫(yī)生原本讓我出院一周后復(fù)診,可出院第五天就接到了院方發(fā)來的復(fù)查通知”。李女士說,7月2日首次復(fù)查,醫(yī)生為她抽出了眼部的氣體,理由是“氣體發(fā)現(xiàn)有問題”。
多次復(fù)查后,她左眼內(nèi)布滿血絲,出現(xiàn)紅腫、流淚、脹痛等且伴有劇烈頭痛、嘔吐癥狀。直到國慶節(jié)前后,李女士被醫(yī)生告知,左眼視力已無法恢復(fù)。
她的右眼視力也急劇下降,還不到0.4。
如今,她無法再騎自行車,出門在外,也需要他人引導(dǎo)才能過馬路。此外,她也無法勝任在公司負(fù)責(zé)原材料入庫和成品發(fā)貨的工作了。
去年5月,67歲的王女士左眼被確診為黃斑裂孔初期。在朋友推薦下,她到北醫(yī)三院進(jìn)行治療。6月3日,她在女兒小張陪同下做完手術(shù)后回家。
7月1日,醫(yī)院通知她速回醫(yī)院復(fù)診,并為她抽出了左眼內(nèi)的部分氣體,“只抽了一半,抽的時(shí)候特別疼。”王女士稱。
小張告訴記者,母親原本喜歡出游,如今左眼幾近失明,右眼視力也在下降,父親一個(gè)人料理不過來,只好請了個(gè)保姆。“干什么事都要人陪著,她以前很開朗,現(xiàn)在老是哭。”
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