2016 年,F(xiàn)DA血液和腫瘤制品辦公室批準(zhǔn)的抗腫瘤藥物如下:
1. Rucaparib (Rubraca):一種poly-PARP 抑制劑,用于治療BRCA突變相關(guān)、而且經(jīng)兩種以上化療的晚期卵巢癌。批準(zhǔn)日期:12/9/2016
2. FoundationFocus CDxBRCA實(shí)驗(yàn):與上述藥品同時(shí)伴批的,為新一代測序檢驗(yàn),以期鑒定晚期卵巢癌腫瘤中的BRCA1/BRCA2基因變異,以便患者適于上述藥品治療。12/9/2016
3. Daratumumab(Darzalex):與lenalidomide(Revlimid)和地塞米松或bortezomib(Velcade)聯(lián)合應(yīng)用治療以往治療無效的多發(fā)性骨髓瘤,其為針對(duì)CD38的細(xì)胞溶解抗體。批準(zhǔn)日期:11/21/2016
4. Nivolumab(Opdivo):(1). 用于腎細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌,而且劑量調(diào)整為240毫克每兩周靜脈注射一次,批準(zhǔn)日期:9/13/2016。(2). 鉑制劑治療后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展的頭頸鱗狀細(xì)胞癌。批準(zhǔn)日期:11/10/2016;(3). 經(jīng)自身造血干細(xì)胞移植或化療、復(fù)發(fā)或進(jìn)展的經(jīng)典何杰金氏淋巴瘤;批準(zhǔn)日期:5/17/2016
5. Pembrolizumab(Keytruda):(1).治療復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展的頭頸鱗狀細(xì)胞癌。8/5/2016。(2). 移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),而且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測證明腫瘤表達(dá)PD-L1。批準(zhǔn)日期:10/24/2016
6. Olaratumab(Lartruvo):應(yīng)用于目前手術(shù)、放化療無效的軟組織肉瘤,其為PDGFR-alpha阻斷抗體。批準(zhǔn)日期:10/19/2016
7. Atezolizumab(Tecentriq):(1). 治療以往化療但進(jìn)展、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,其為PD-L1阻斷抗體。(2). 正規(guī)治療無效的EGFR或ALK基因型淋巴瘤。批準(zhǔn)日期:10/18/2016。(3). 經(jīng)常規(guī)治療后,腫瘤局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移的尿路上皮細(xì)胞癌,批準(zhǔn)日期:5/18/2016
8. Erlotinib(Tarceva):為經(jīng)調(diào)修正后用于特異性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌,修正日期:10/18/2016
9. Cobas EGFR突變檢測:用血漿檢測外EGFR基因顯子19缺失或21因子代換,以便篩選出適宜Erlotinib治療的患者。批準(zhǔn)日期:6/1/2016
10. Lenvatinib(Lenvima):其于5/13/2016首先批準(zhǔn)用于局部復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移、進(jìn)展放療抵抗的分化型甲狀腺癌。同時(shí),與Afinitor(Everolimus)聯(lián)合治療抗血管新生因子治療后,進(jìn)展的晚期腎癌。
11. Cabozantinib(Cabometyx):與上同,批準(zhǔn)日期:4/25/2015
12. Venetoclax(Venclexta):其為BCL-2抑制劑,用于治療17p刪除的慢性淋巴細(xì)胞白血??;批準(zhǔn)日期:4/11/2016
13. Defibrotide (Defitelio):用于治療兒童和成人造血干細(xì)胞移植后出現(xiàn)的肝靜脈阻塞癥(也叫竇狀隙阻塞綜合癥)伴腎和肺功能失常;批準(zhǔn)日期:5/30/2016
14. Crizotinib(Xalkori):用于ROS1突變陽性的非小細(xì)胞肺癌;批準(zhǔn)日期:3/11/2016
15. Everolimus(Afinitor):用于治療成人胃腸和肺內(nèi)、無手術(shù)指征、局部進(jìn)展和/或轉(zhuǎn)移的分化良好、無功能的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤;批準(zhǔn)日期:2/26/2016
16. Obinutuzumab(Gazyva):與bendamustine聯(lián)合應(yīng)用,隨后其單用,治療復(fù)發(fā)性或難治性對(duì)rituximab(Rituxan)抵抗的濾泡型淋巴瘤,其為針對(duì)CD-20的細(xì)胞溶解抗體,其最早于2013年批準(zhǔn)用于聯(lián)合chlorambucil(Leukeran)治療未經(jīng)治療過的慢性淋巴細(xì)胞白血病;批準(zhǔn)日期:2/26/2016
17. Palbociclib(Ibrance):與fulvestrant(Faslodex)聯(lián)合應(yīng)用,治療婦女激素治療后、激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌;批準(zhǔn)日期:2/19/2016
18. E日布林(Halaven):用于不能手術(shù)治療、轉(zhuǎn)移性并經(jīng)化療后無效的脂肪肉瘤;批準(zhǔn)日期:1/28/2016
19. Ofatumumab(Arzerra): 用于至少兩個(gè)系列治療、有部分或完全反應(yīng)的復(fù)發(fā)或進(jìn)展性慢性淋巴細(xì)胞白血??;批準(zhǔn)日期:1/19/2016。
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.