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5企業(yè)9批次無菌陰道擴張器抽檢不合格

來源:健康一線   2017年07月14日 10:18 手機看

健康一線(vodjk.com)訊:近日,國家食品藥品監(jiān)管總局公布了一次性使用無菌陰道擴張器1個品種94批次產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況。

公告顯示,34家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)85批次產(chǎn)品被抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9批次產(chǎn)品被抽檢項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)公告,被抽檢項目不合格的產(chǎn)品具體為:淄博來緒醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的1批次、南昌市旭輝醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次、南昌市興興醫(yī)療器械有限公司和南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的各2批次一次性使用無菌陰道擴張器,抗變形能力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的3批次一次性使用無菌陰道擴張器,抗變形能力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,且其中2批次產(chǎn)品無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

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