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CFDA要求暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2017年11月10日 15:11 手機(jī)看

8日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告,要求暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥。

 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥(英文名:Rabeprazole Sodium,規(guī)格:5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶,進(jìn)口藥品注冊證號:H20160516、H20160521)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

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