5月29日，福建省泉州市藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定在5-8月期間開(kāi)展全市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

結(jié)合省局2018年“防風(fēng)行動(dòng)”抽檢的38個(gè)品種、2017年中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治抽檢不合格率較高的10個(gè)品種以及社會(huì)關(guān)注度高的5個(gè)品種，該局制定了今年專項(xiàng)整治的重點(diǎn)品種46個(gè)，包括紅花、烏梅、酸棗仁、梔子、蒲黃、白術(shù)、海金沙、穿山甲、菟絲子、穿心蓮、小通草等。

各地藥監(jiān)部門要根據(jù)確定的重點(diǎn)品種組織實(shí)施重點(diǎn)整治，督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)照鑒別圖冊(cè)，逐一開(kāi)展自查自糾，采取先整治后抽樣；要督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)加強(qiáng)供貨商審核，對(duì)產(chǎn)品不合格率較高的企業(yè)（2017年“防風(fēng)行動(dòng)”中抽檢不合格率≧30%的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)），要核實(shí)供貨單位銷售員的合法資格，必要時(shí)對(duì)供貨商開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

本次專項(xiàng)整治重點(diǎn)把握以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：

（一）整治中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié)著重檢查中藥材進(jìn)貨渠道、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)、批生產(chǎn)記錄、銷售記錄等情況，嚴(yán)肅查處企業(yè)直接外購(gòu)中藥飲片成品進(jìn)行分包裝、改換包裝標(biāo)簽和以“走票、掛靠”方式經(jīng)營(yíng)非本企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片等違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人從事中藥飲片生產(chǎn)的違法行為。

（二）整治中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥材中藥飲片行為，以經(jīng)營(yíng)使用單位為突破口，抽查近6個(gè)月的銷售稅票、隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等有效證據(jù)進(jìn)行追根溯源，治理中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位未按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）、未附合格證及檢驗(yàn)報(bào)告等違規(guī)行為，嚴(yán)厲查處擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售、分裝或改換標(biāo)簽銷售、從非法渠道購(gòu)買中藥飲片等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用單位中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、清斗、調(diào)配、復(fù)核。

（三）針對(duì)突出問(wèn)題強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)。充分發(fā)揮藥學(xué)人員的技術(shù)支撐，開(kāi)展有針對(duì)性的監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)合2018年泉州市監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃及“防風(fēng)行動(dòng)”抽驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)“防風(fēng)行動(dòng)”抽驗(yàn)品種外的重點(diǎn)品種，以日常監(jiān)督抽驗(yàn)的方式開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)。