日前，Gilead Sciences和Galapagos NV宣布其2期臨床試驗(yàn)EQUATOR抵達(dá)主要終點(diǎn)。該研究評(píng)估了在研新藥filgotinib在131名中度至重度銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的療效。

銀屑病是一種較為常見的慢性自身免疫性疾病，其主要表現(xiàn)為患者皮膚上出現(xiàn)大塊皮疹。而銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種在銀屑病患者中出現(xiàn)的伴發(fā)疾病，大約30%的銀屑病患者伴有關(guān)節(jié)炎。據(jù)估計(jì)，全球有超過3700萬名銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。銀屑病關(guān)節(jié)炎通常首先發(fā)生于手指和腳趾關(guān)節(jié)，造成關(guān)節(jié)腫脹和疼痛并影響關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)，同時(shí)會(huì)出現(xiàn)指甲和趾甲病變。病情嚴(yán)重的患者身上的其它關(guān)節(jié)也會(huì)受到影響，嚴(yán)重妨礙運(yùn)動(dòng)功能。目前，根據(jù)患者的病情不同，可以使用非甾體類消炎藥和抗TNF生物制劑進(jìn)行治療。不過，仍有患者對(duì)現(xiàn)有藥物反響不佳或無法耐受。

由Gilead和Galapagos合作帶來的filgotinib是一種選擇性JAK1抑制劑，可用于多種炎癥性疾病的治療。在這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)中，filgotinib治療中重度活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的療效和安全性得到評(píng)估?？偣?31名患者以1：1的比例被隨機(jī)分配接受filgotinib 200 mg或安慰劑，每日一次，持續(xù)16周。其中85％的人是初次接受TNF治療。該研究的主要終點(diǎn)是第16周時(shí)的銀屑病關(guān)節(jié)炎癥狀改善，通過ACR20（美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)20％改善評(píng)分）評(píng)估。次要終點(diǎn)包括ACR50/70、最小疾病活性（MDA）和filgotinib對(duì)銀屑病、指趾炎和肌腱炎的影響。

結(jié)果顯示，filgotinib在第16周時(shí)抵達(dá)了ACR20的主要終點(diǎn)。Filgotinib組的ACR20反應(yīng)率為80％，安慰劑為33％（p<0.001）。Filgotinib組在第16周時(shí)的ACR50和ACR70反應(yīng)率分別為48%和23%，也顯著高于安慰劑的15％和6％（p<0.001，p<0.01）。此外，filgotinib耐受性良好，沒有觀察到新的安全問題。

▲Gilead Sciences針對(duì)炎癥性疾病和呼吸系統(tǒng)疾病的在研產(chǎn)品線（圖片來源：Gilead Sciences官方網(wǎng)站）

“來自EQUATOR研究的數(shù)據(jù)令人印象深刻，并表明filgotinib有潛力對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀產(chǎn)生顯著影響，這仍是一種存在高度未滿足醫(yī)療需求的病癥。”Swedish-Providence-St. Joseph Health Systems風(fēng)濕病研究主任兼華盛頓大學(xué)臨床教授Philip Mease博士說。

Galapagos首席醫(yī)學(xué)官Walid Abi-Saab博士表示：“我們很高興地報(bào)告，filgotinib的活性和耐受性在銀屑病關(guān)節(jié)炎中保持一致。”

另外，Gilead和Galapagos還宣布將啟動(dòng)filgotinib在潰瘍性結(jié)腸炎中的2b/3期臨床試驗(yàn)SELECTION。我們期待該藥物能同樣取得積極結(jié)果，為患者帶來治療希望。