瑞士羅氏集團(tuán)6月13日宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)安維汀®（貝伐珠單抗）聯(lián)合化療（卡鉑與紫杉醇）用于治療經(jīng)初始切除手術(shù)后的晚期（III或IV期）卵巢癌患者，后續(xù)使用安維汀單藥治療[1]。

羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士表示：“此次獲批，對(duì)于剛剛確診此類卵巢癌的患者來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重大進(jìn)展。我們致力于推動(dòng)藥物研發(fā)，以滿足患者的未盡之需。安維汀聯(lián)合化療獲得FDA批準(zhǔn)，為晚期卵巢癌患者帶來(lái)一項(xiàng)全新的治療選擇，研究顯示可以顯著延緩疾病進(jìn)展或死亡。”

此次獲批是基于 III 期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)GOG-0218的研究。數(shù)據(jù)顯示：患者接受安維汀聯(lián)合化療后繼續(xù)使用安維汀單藥治療，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到18.2個(gè)月；而僅接受化療的患者這一數(shù)據(jù)為12個(gè)月（HR=0.62; 95% CI 0.52 - 0.75, p<0.0001）。這一PFS獲益，是基于固定治療周期（安維汀使用共22個(gè)療程）[1]。

目前，安維汀已在美國(guó)獲批10個(gè)適應(yīng)癥，涉及6個(gè)癌種。此次獲批，是安維汀4年來(lái)獲批的第4個(gè)婦科腫瘤適應(yīng)癥，另外3個(gè)適應(yīng)癥包括晚期宮頸癌，以及兩類接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療后復(fù)發(fā)的卵巢癌。

參考資料：

[1] GOG-0218 Filing Package (Roche data on file).