日前,Urovant Sciences宣布,該公司研發(fā)的口服β-3腎上腺素受體激動(dòng)劑vibegron,在治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。這項(xiàng)研究結(jié)果同時(shí)在《European Urology》雜志上獲得發(fā)表。
OAB的臨床癥狀表現(xiàn)為突然出現(xiàn)的排尿需求和排尿頻率增加,有些患者可能出現(xiàn)漏尿。目前,導(dǎo)致OAB的原因尚未明確。在美國(guó),大約有3000萬(wàn)40歲以上的患者受到OAB癥狀的困擾,它可能導(dǎo)致焦慮、抑郁,并且對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。
Urovant開(kāi)發(fā)的vibegron是一種每日口服一次的小分子β-3腎上腺素受體激動(dòng)劑。β-3腎上腺素受體是膀胱平滑肌中最常見(jiàn)的β腎上腺素受體。研究表明,選擇性地激活β-3腎上腺素受體能夠?qū)е缕交∈鎻垼瑥亩梢蕴岣甙螂兹萘?,減輕OAB的癥狀。
在這項(xiàng)包含超過(guò)1300名OAB患者的隨機(jī)雙盲,含安慰劑對(duì)照的國(guó)際性2b期臨床試驗(yàn)中,患者在前8周先接受不同劑量的vibegron(3 mg, 15 mg, 50 mg, 或100 mg)、托特羅定緩釋膠囊或安慰劑的治療。隨后4周,患者隨機(jī)接受vibegron(100 mg)、托特羅定、vibegron(100 mg)+托特羅定、和安慰劑的治療。
試驗(yàn)結(jié)果表明,在前8周,使用50 mg或100 mg劑量vibegron的患者,與安慰劑組相比,每日排尿、漏尿、尿急等衡量OAB癥狀的指標(biāo)都顯著降低。而且,服用50 mg或100 mg劑量vibegron的患者在接受治療2周后,就獲得了OAB癥狀指標(biāo)的顯著改善。后四周的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,vibegron的療效與前8周的療效相仿。同時(shí)vibegron表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。
目前,vibegron正處于3期臨床試驗(yàn)中。我們祝愿這款新藥研發(fā)進(jìn)展順利,早日上市,為OAB患者緩解癥狀。
參考資料:
[1] Urovant Sciences Announces Publication of Phase 2b Data for Vibegron in European Urology. Retrieved November 1, 2018, from http://ir.urovant.com/news-releases/news-release-details/urovant-sciences-announces-publication-phase-2b-data-vibegron
[2] Urovant Sciences. Retrieved November 1, 2018, from https://urovant.com/
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