百特國際(Baxter International)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)即用型eptifibatide(依替巴肽),這是首個也是唯一一個以柔性容器呈現(xiàn)的預(yù)混依替巴肽產(chǎn)品。依替巴肽是百特廣泛的即用型藥物中的最新產(chǎn)品,旨在幫助提高患者安全性和支持藥房效率,百特已將該產(chǎn)品立即推向美國市場。
百特制藥公司總裁Robert Felicelli表示,“醫(yī)院藥劑師是幕后的無名英雄,他們致力于確保每一種藥物都能準(zhǔn)確、及時地交付給患者。通過在百特的廣泛產(chǎn)品組合中添加更多必需的預(yù)混藥物,我們可以幫助提高藥房效率、減少浪費(fèi)并提高患者安全性。”
依替巴肽是一種血小板聚集抑制劑,可防止血小板粘附和凝結(jié)。依替巴肽適用于急性冠脈綜合征(ACS)的醫(yī)學(xué)治療,這是一個廣義的術(shù)語,包括心臟病發(fā)作和其他心臟供血突然停止的緊急情況。依替巴肽也適用于接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的患者,在這一程序中,醫(yī)生插入一根導(dǎo)管,觀察并打開阻塞的冠狀動脈,如果需要,可以植入一個稱為支架的網(wǎng)管,以保持動脈開放。
與百特Premix系列中的其他藥物一樣,依替巴肽使用百特專有的Galaxy容器技術(shù)。Galaxy是一個非PVC和非DEHP系統(tǒng),使預(yù)混合藥物在室溫下儲存時具有更長的保質(zhì)期。通過簡化制備過程,標(biāo)準(zhǔn)劑量的預(yù)混合形式將為醫(yī)院提供效率。預(yù)混劑還可以通過避免藥物配制時可能出現(xiàn)的潛在給藥錯誤來幫助提高患者的安全性,藥物配制是將不同的藥物按特定數(shù)量組合,以滿足個性化處方。
百特預(yù)混藥物的配制遵守了FDA制定和監(jiān)督的嚴(yán)格的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)。目前,在美國市場,依替巴肽已經(jīng)上市。
原文出處:Baxter Announces U.S. FDA Approval and Launch of Ready-To-Use Cardiovascular Medicine Eptifibatide
原標(biāo)題:心血管新藥!百特即用型柔性容器預(yù)混eptifibatide(依替巴肽)獲美國FDA批準(zhǔn)
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